晚期胰腺癌屬于難治性癌癥,生存率在所有類型癌癥中最低。所有胰腺癌患者中,相對5年生存率為5.5%。主要有兩類,一類是腺癌,占所有胰腺癌的近95%,另一類是神經內分泌腫瘤。胰腺癌相對少見,新發病例僅占所有新診斷癌癥的2.1%。但胰腺癌是美國和全球排行第四大的癌癥死因。
Abraxane 是紫杉醇的白蛋白結合形式,于2005年1月在美國首先獲準用于治療聯合化療無效的轉移性乳腺癌或輔助化療6個月內復發的乳腺癌 。 Abraxane 在下列地區獲準用于治療轉移性乳腺癌:歐洲、加拿大、俄羅斯、澳大利亞、新西蘭、印度、日本、韓國、不丹、尼泊爾、阿聯酋和中國。2012年10月,FDA批準 Abraxane 聯合卡鉑用于不適合治愈性手術或放療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的一線治療。Abraxane 目前處于不同的研究階段,用于治療下列癌癥:胰腺癌、轉移性黑色素瘤、膀胱癌、卵巢癌以及乳腺癌的擴展應用。
一項III期研究顯示, 白蛋白結合型紫杉醇(Abraxane)可改善晚期胰腺癌患者的總生存,差異有統計學意義。
Celgene International Sarl公司宣布, Abraxane (紫杉醇蛋白質結合顆粒注射懸液)與吉西他濱聯合治療未曾治療的晚期胰腺癌患者的III期研究達到了主要終點:總生存。該研究顯示, Abraxane 與吉西他濱聯合治療組的總生存優于吉西他濱單藥治療組,差異有統計學意義。
MPACT(轉移性胰腺腺癌臨床試驗)研究是Celgene申辦的開放、隨機、國際性研究,861例轉移性胰腺癌患者隨機接受白蛋白結合型紫杉醇( 125mg/m2 )聯合吉西他濱(1000mg/m2),用藥3周、休1周或吉西他濱單藥(1000mg/m2,周療、連續7周,休息1周;然后周療連續3周、休1周)。
研究主要終點是總生存改善。次要終點包括該患者人群中該聯合用藥組的無進展生存、客觀腫瘤緩解和安全性及耐受性。觀察到的 Abraxane 與吉西他濱聯合治療的安全性接近 Abraxane 在胰腺癌中的其他臨床試驗。
這項研究的最新揭曉摘要的版面預定已提交美國臨床腫瘤學會(ASCO) 2013年胃腸道癌癥研討會,該研討會將于2013年1月24-26日在舊金山召開。根據MPACT研究結果,公司計劃在美國、歐洲和其他市場遞交注冊文件。 Abraxane 目前尚未獲準用于治療晚期胰腺癌。