分子靶向治療“全能王”-安維汀適應癥知多少

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2010/10/21 10:36:00

    還未上市就遭受負面報道的打擊，這對剛經歷9月“上海眼科門”的分子靶向藥物安維汀（阿瓦斯汀）確實是一個沉重包袱，但就在這一片質疑聲中，上海羅氏制藥宣布安維汀在國內上市，用于轉移性結直腸癌的治療。作為這是是非非的主角，安維汀更多承受的是民眾對國內醫療行業規范不滿的遷怒，而其敢在輿論被動情況下上市，這絕對是對自身藥品療效的強大信心。確實，安維汀是國內外行業知名的“明星藥”，對多種惡性腫瘤均有較好療效，被稱為分子靶向治療的“全能王”，那么安維汀治療哪些疾病？安維汀適應癥有哪些？作為安維汀廣州唯一指定零售藥房，百濟新特藥房告訴你。

安維汀（阿瓦斯汀）簡述
    安維汀（阿瓦斯汀）是重組的人源化單克隆抗體，由瑞士羅氏研發生產。阿瓦斯汀能與腫瘤血管內皮生長因子 (VEGF)結合，使其不能刺激血管生長，從而使腫瘤生長所需的血液、氧氣和其他營養被阻斷，阻止它們的生長或向身體其他部位蔓延，最終實現抗癌的作用。

    阿瓦斯汀于2004年2月26日獲得FDA的批準，是美國第一個獲得批準上市的抑制腫瘤血管生成的藥。目前已在美國、歐洲等全球120多個國家和地區獲批。由于阿瓦斯汀良好的抑制腫瘤血管生長特性，目前已經在美國、歐盟等地批準用于結直腸癌、非小細胞肺癌、乳腺癌、惡性膠質瘤和腎細胞癌等疾病的治療。

    安維汀（阿瓦斯汀）在短短數年之內被多國家和地區批準用于各種腫瘤的治療，被認為是分子靶向治療的“全能王”，2005年上市之初，阿瓦斯汀在美國市場銷售額就達15億美元，2006年銷售額激增到24億美元。業內預言2014年，阿瓦斯汀將成為市場上銷售收入最多的藥品，成為與輝瑞公司的立普妥相比肩的“超級重磅炸彈”。后者曾是歷史上第一個年銷售收入過百億美元的藥品。

安維汀適應癥1：結直腸癌
    安維汀聯合化療用于一線治療中國轉移性結直腸癌，使無進展生存期明顯延長；疾病進展或死亡風險下降56%；6個月無進展生存率明顯提高；總生存期延長5個月；客觀緩解率提高一倍；且耐受性良好。
    患有非常晚期的直腸結腸癌、身體情況太差而不能耐受傳統的攻擊性化療的人也受益于阿瓦斯汀。與單獨采用化療相比，在采用較少攻擊性化療的同時增加阿瓦斯汀使癌腫不發展的時間延長了4個月 (癌腫無發展的存活期延長了67％)。
    目前，安維汀這一適應癥已經在美國、歐盟及中國等國家地區獲批。

安維汀適應癥2：用于非小細胞肺癌
    一項在美國的臨床試驗發現，非小細胞性肺癌患者給予貝伐珠單抗+太平洋紫杉醇+卡鉑化療對比僅接受化療的患者，其死亡風險減少了20%。貝伐珠單抗組患者的平均生存期為12.3個月，而對照組為10.3個月。貝伐珠單抗組的無進展生存期與單純化療組相比增加了1/3，達到6.4個月，總體緩解率為29%，對照組僅為13%。同時，貝伐珠單抗組的喀血風險為2.3%。申請的另一部分數據來自于AVAiL臨床實驗的初步結果，評估鉑類藥物化療方案(吉西他濱+順鉑)聯合貝伐單抗的臨床價值，這項研究的結果將在明年公布。
    安維汀(阿瓦斯汀)聯合化療（紫杉醇P+卡鉑C）已被FDA批準作為未治療的晚期轉移性NSCLC（非鱗癌）的一線治療方案。

安維汀待批適應癥：卵巢癌
    在英國開展的一項安維汀治療卵巢癌的研究報道：受試者均為之前從未接受過治療卵巢癌患者。結果發現，與單用化學療法的對照組相比較，先采用安維汀+標準化學療法之后接著單用安維汀治療的患者病情惡化風險可降低21%，實驗還發現，那些選用安維汀+化學療法醫治的女性可以在18.3個月之內保持病情無惡化，而單用化學療法的患者保持病情不出現惡化的時間為16個月。
    其實在較早期間，羅氏就在美國進行了類似的實驗。當時獲得的數據表明，晚期卵巢癌患者用更高劑量安維汀進行治療之后，病情惡化的風險可降低29%。
    根據該次實驗結果，羅氏公司打算今年年底向歐洲申請安維汀（阿瓦斯汀）治療卵巢癌的這一最新適應癥，最終審批結果有望于2011年底揭曉。

    需要注意的是，安維汀目前在國內只獲批用于轉移性結直腸癌的治療，而其他適應癥正在國內臨床試驗中。百濟新特藥房特別提醒廣大醫務工作者和患者及其家屬了解安維汀，按適應癥正確使用。

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