美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)擴(kuò)大使用醋酸阿比特龍(Zytiga,楊森生物技術(shù)公司)用于轉(zhuǎn)移性激素抵抗性前列腺癌(mCRPC)的一線解救治療。這個降低睪丸激素產(chǎn)生的藥物,已于2011年4月被批準(zhǔn)作為多西紫杉醇化療后的二線治療藥物用于上述患者。
“目前這種擴(kuò)展的批準(zhǔn)顯示了:藥物在早期疾病階段使用的益處,并且為病人和醫(yī)療人員提供了阿比特龍在治療過程中盡早使用的選項。”FDA的新聞稿中,F(xiàn)DA藥物評價和研究中心腫瘤藥物產(chǎn)品辦公室主任,Richard Pazdur博士這樣的表示。
阿比特龍的擴(kuò)大利用被批準(zhǔn)通過了FDA的優(yōu)先審查程序,是基于一項隨機(jī)雙盲臨床研究,于12月10日在線發(fā)表在“新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志”。
ZYTIGA的活性成分醋酸阿比特龍,阿比特龍的乙酰酯。阿比特龍是CYP17的一種抑制劑(17α-羥化酶/C17,20-裂解酶)。醋酸阿比特龍(ZYTIGA)在體內(nèi)被轉(zhuǎn)化為阿比特龍,一種雄激素生物合成抑制劑,抑制17 α-羥化酶/C17,20-裂解酶(CYP17)。在睪丸,腎上腺,和前列腺腫瘤組織中表達(dá)此酶和為雄激素生物合成所需。 ZYTIGA用潑尼松聯(lián)用適用于曾接受既往含多烯紫杉醇化療轉(zhuǎn)移去勢難治性前列腺癌(CRPC)患者的治療。