抗癌中藥康萊特注射液獲得俄羅斯聯(lián)邦政府衛(wèi)生部批準(zhǔn)，作為治療癌癥處方藥在俄全面進(jìn)入臨床應(yīng)用。這標(biāo)志著我國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的傳統(tǒng)中藥制劑跨出國(guó)門(mén)邁出實(shí)質(zhì)性一步，實(shí)現(xiàn)了中藥注射液走向國(guó)際的百年愿望，意味著我國(guó)新藥創(chuàng)制打入歐美市場(chǎng)已實(shí)現(xiàn)零的突破。

　　當(dāng)今世界，傳統(tǒng)植物藥成為醫(yī)患的熱門(mén)話題。但在目前數(shù)百億美元的中藥銷(xiāo)售市場(chǎng)比重中，我國(guó)出口量不到５％，且大多是飲片原材料出口。專(zhuān)家指出，在這樣的背景下，康萊特注射液被俄羅斯批準(zhǔn)進(jìn)入臨床使用，這是歐美國(guó)家首次將中藥注射到人體血液中，有著劃時(shí)代的意義。
　　　　　　　　　
　　康萊特注射液是“國(guó)家特殊貢獻(xiàn)專(zhuān)家”、原浙江省中醫(yī)院藥物室主任李大鵬研究員領(lǐng)導(dǎo)的課題組，經(jīng)過(guò)２０年潛心研究終獲成功的高科技成果。它是以現(xiàn)代高科技工藝、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)方法和嚴(yán)格的西藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從有數(shù)千年藥用記載的傳統(tǒng)中藥薏苡仁中提取分離到一種既能抑殺癌細(xì)胞又能提高肌體免疫功能的抗癌活性物，研制成可供靜脈、動(dòng)脈注射用的新一代雙向廣譜抗癌乳劑。經(jīng)我國(guó)幾家權(quán)威醫(yī)學(xué)科研單位研究證明，抗癌機(jī)理有多方面的作用機(jī)制，改變了中藥抗癌只是輔助用藥的觀念，其高尖端的注射劑型可以發(fā)揮藥物１００％生物利用度，改寫(xiě)了中藥只能口服的歷史。康萊特注射液被列為國(guó)家中醫(yī)藥管理局、科技部“七五”“八五”“九五”重點(diǎn)攻關(guān)課題，先后獲部級(jí)一等獎(jiǎng)和國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)、國(guó)家科學(xué)技術(shù)發(fā)明三等獎(jiǎng)。１９９７年，康萊特注射液由浙江康萊特藥業(yè)公司正式生產(chǎn)后，不完全統(tǒng)計(jì)國(guó)內(nèi)有２０００多家醫(yī)院臨床使用，迄今有４０余萬(wàn)例（人次）癌癥患者因之得到有效治療。

　　康萊特注射液的活性化合物、制備工藝及制劑配方均已獲得中國(guó)、美國(guó)、歐盟、日本、俄羅斯等國(guó)家和地區(qū)的專(zhuān)利證書(shū)。２００２年康萊特在俄羅斯進(jìn)入臨床試驗(yàn)，經(jīng)過(guò)近兩年Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果證明：康萊特注射液對(duì)治療肺癌、胃癌等惡性腫瘤具有良好的療效，聯(lián)合化療方案綜合療效提高一倍以上；能明顯改善患者的生存質(zhì)量，各項(xiàng)相關(guān)免疫指標(biāo)都得到增強(qiáng)；延長(zhǎng)患者的生存期，無(wú)病情進(jìn)展生存為７．４個(gè)月，比國(guó)際水平至少高２．５個(gè)月，并無(wú)任何明顯毒副作用。康萊特注射液的優(yōu)異表現(xiàn)被俄腫瘤臨床專(zhuān)家認(rèn)可，最終獲得處方藥地位。作為俄羅斯腫瘤醫(yī)學(xué)界對(duì)中藥抗癌藥物研究成果的肯定，李大鵬還被俄羅斯醫(yī)學(xué)科學(xué)院聘為第１２位外籍院士。

　　另?yè)?jù)介紹，２００１年美國(guó)ＦＤＡ就批準(zhǔn)康萊特在美國(guó)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，在鹽湖城進(jìn)行的一期已圓滿(mǎn)結(jié)束，取得預(yù)期效果。一旦Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)束，康萊特將成為獲美國(guó)ＦＤＡ批準(zhǔn)的首個(gè)中藥注射液，將為中藥走向世界贏得更大的聲譽(yù)。

　　藥品說(shuō)明信息：康萊特針