2005年12月28日，美國(guó)食品藥品管理局(FDA)通過(guò)快速審批程序正式批準(zhǔn)弗隆(來(lái)曲唑)作為絕經(jīng)后激素敏感的早期乳腺癌手術(shù)后的初始治療――

   1、 弗隆在他莫昔芬治療的基礎(chǔ)上進(jìn)一步降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)21%

   2、弗隆與他莫昔芬相比顯著降低遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的危險(xiǎn)27%

   3、弗隆對(duì)高危病人受益更多

　　FDA的批準(zhǔn)是基于全球矚目的BIG1-98試驗(yàn)首次核心分析的結(jié)果，全文已經(jīng)發(fā)表在最近一期的《新英格蘭雜志》上。BIG1-98試驗(yàn)證明：弗隆作為絕經(jīng)后激素敏感的早期乳腺癌的輔助治療，可以提供病人更強(qiáng)有力的保護(hù)：與標(biāo)準(zhǔn)藥物他莫昔芬相比，弗隆進(jìn)一步降低乳腺癌的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)21% (P=0.002)；降低乳腺癌遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移這一導(dǎo)致死亡的危險(xiǎn)事件27% (P=0.0012)。而對(duì)于有高危因素的乳腺癌患者，弗隆將帶來(lái)更大的獲益：比他莫昔芬顯著降低淋巴結(jié)陽(yáng)性患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)29%，比他莫昔芬顯著降低曾經(jīng)接受過(guò)化療的患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)28%。

　　FDA通過(guò)快速審批程序批準(zhǔn)了弗隆輔助治療適應(yīng)癥，是由于BIG1-98試驗(yàn)證明比目前已經(jīng)獲得批準(zhǔn)的其他芳香化酶抑制劑在改善療效、預(yù)防乳腺癌復(fù)發(fā)方面具有更大的優(yōu)勢(shì)。目前，弗隆是唯一被FDA批準(zhǔn)用于輔助治療和后續(xù)強(qiáng)化輔助治療的芳香化酶抑制劑。

　　對(duì)于全世界成千上萬(wàn)正在與乳腺癌抗?fàn)幍膵D女來(lái)說(shuō)，最大的恐懼就是“癌癥還會(huì)回來(lái)”。弗隆輔助治療適應(yīng)癥的批準(zhǔn)為乳腺癌患者帶來(lái)新的希望，特別是對(duì)于有高危因素的患者，弗隆提供了更強(qiáng)有力的保護(hù)。

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