Millennium藥物公司公布了Velcade(bortezomib)治療非霍奇金淋巴瘤(NHL)的二項Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果
患有卵泡細(xì)胞、包膜細(xì)胞、小淋巴細(xì)胞和邊緣區(qū)(marginal zone)淋巴的患者在試驗(yàn)中只接受(1.5mg•m-2)r 治療周期可以無限延長直到有臨床療效出現(xiàn)而又顯著的毒性為止。試驗(yàn)結(jié)果表明26例卵泡淋巴瘤患者中,24例在接受了4個療程的治療后顯示了58%的總有效率,9例中有7例腫瘤退縮,1例患者顯示完全有效,5例患者顯示部分有效。全部有效患者者可耐受3~20個月的治療周期,且療效也隨之增加。在包膜細(xì)胞淋巴瘤方面,10例受試者的總有效率為50%,其中5例獲得腫瘤顯著退縮,4例顯示病情穩(wěn)定,所有受試者可耐受6~19個月的治療。2例nodal marginal zone淋巴瘤患者對藥物反應(yīng)也較快,治療耐受周期均超過8到11個月。出現(xiàn)的副反應(yīng)為血小板減少癥、淋巴細(xì)胞缺乏癥、神經(jīng)元病、震顫不能、低鉀血癥等。在第二項臨床試驗(yàn)中,16歲以上患有復(fù)發(fā)性或頑固性B-細(xì)胞NHL的患者只接受Velcade(1.5mg•m-2)的治療,每周2次,共2周,21d為一療程;颊呖山邮苤委熯_(dá)6個療程以上。29例包膜細(xì)胞淋巴瘤患者中,有12例參加了最后的臨床評價,結(jié)果顯示6例患者完全有效,6例患者部分有效,約80%的患者維持有效性達(dá)6個月以上。在B細(xì)胞淋巴瘤患者組中,21例受試者中4例參加了最后的臨床評價,并在平均接受了2個療程的治療后顯示了臨床療效。這個治療組中的患者過去平均接受過4次其他化療。出現(xiàn)的副反應(yīng)主要有血小板減少癥、胃腸道不適、疲倦、中性粒細(xì)胞減少癥、外周神經(jīng)元病、眩暈和肌肉痛。