珍芪降糖膠囊是由黃芪、黃連、玉竹、女貞子、金銀花、生地、郁金、赤芍組成。由河南省食品藥品監(jiān)督管理局批準醫(yī)療機構(gòu)生產(chǎn)的，當時質(zhì)量標準主要是黃芪的顯微鑒別。該制劑主要功能：益氣養(yǎng)陰，生津止渴，涼血潤燥。用于陽虛燥熱型消渴病。10 多年來臨床觀察治療2 型糖尿病有較好的療效。處方中君藥黃芪，主要含有黃芪甲苷成分，其次為黃酮類、氨基酸和無機鹽等。黃芪甲苷的含量與藥品質(zhì)量有著密切的關(guān)系，通過多次試驗，以薄層掃描法測定黃芪甲苷含量較為合適，故方法簡便，靈敏度高，可作為珍芪降糖膠囊質(zhì)量控制標準的方法。 

    本實驗在噴顯色劑后，加熱時嚴格掌握溫度、時間；溫度高低、時間長短都有可能造成板面發(fā)黑，無法掃描，在多次的試驗比較中，用電吹風(fēng)加熱距斑點稍遠一些，效果較理想。 

    珍芪降糖膠囊是中醫(yī)院開展中藥制劑較早的品種之一，在臨床應(yīng)用已近20 年，其制劑規(guī)范，療效確切，深受廣大醫(yī)生和患者的歡迎。為使其質(zhì)量穩(wěn)定，保證療效，作為醫(yī)院中藥制劑長期發(fā)展下去，特研究制定出科學(xué)性，規(guī)范性，而又較為
適合基層中醫(yī)院制劑質(zhì)量控制的標準。 

    本研究采用薄層掃描法操作簡單，檢出效果滿意，穩(wěn)定性和重現(xiàn)性良好，經(jīng)過各項實驗，均能達到預(yù)期目標，含量測定黃芪甲苷在0. 458～2. 748μg的范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系，平均回收率96. 110%。根據(jù)3 批測定結(jié)果，含量以不低于
0. 128mg/ 粒為宜。 

    通過以上實驗，建立了珍芪降糖膠囊制劑質(zhì)量標準的方法。可以作為醫(yī)院制劑室控制中藥制劑質(zhì)量制定標準的方法。

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