陽(yáng)痿又名勃起功能障礙(erectile dysfunction,ED)是男性泌尿生殖系統(tǒng)常見(jiàn)疾病之一,據(jù)文獻(xiàn)記載:全球范圍內(nèi)約有1.5億男性患有不同程度ED,到2025 年,患病人數(shù)將會(huì)翻一番[1].在我國(guó)ED的患病率高達(dá)26.1%[2].以往,在缺乏有效口服藥時(shí),可采用的ED治療方法有限且多為創(chuàng)傷性。在以"萬(wàn)艾可"為代表的PDE-5抑制劑問(wèn)世以來(lái),ED 的治療可謂取得了革命性進(jìn)展,但藥物副作用、價(jià)格偏貴、收效一時(shí)等問(wèn)題均有待解決。況且,單純依靠口服萬(wàn)艾可來(lái)幫助陰莖勃起,亦不易被那些追求"治本"理念的ED患者所接受。筆者基于對(duì)ED的深刻認(rèn)識(shí)并結(jié)合多年的臨床經(jīng)驗(yàn),審證求因,采用蠶茸柱天膠 囊聯(lián)合小劑量萬(wàn)艾可治療陽(yáng)痿取得了滿意療效,現(xiàn)報(bào)道如下。 
  目的:觀察蠶茸柱天膠囊聯(lián)合小劑量萬(wàn)艾可治療陽(yáng)痿的臨床療效。 
  方法:60例符合診斷標(biāo)準(zhǔn)與納入標(biāo)準(zhǔn)的陽(yáng)痿患者采用區(qū)組隨機(jī)觀察化方法分配到實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組。其中實(shí)驗(yàn)組口服蠶茸柱天膠囊及小劑量萬(wàn)艾可;對(duì)照組單純服用常規(guī)劑量萬(wàn)艾可,療程均為8周。觀察兩組治療前后國(guó)際勃起功能評(píng)分(IIEF-5)、TSS伴侶評(píng)分及中醫(yī)癥狀積分的變化情況。 
  結(jié)果:治療前兩組間基線特征均衡性良好(P >0.05);兩組服藥后對(duì)勃起功能改善的有效率比較,差異無(wú)顯著性意義(P >0.05);IIEF-5評(píng)分每組治療前后相比,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.05);治療后兩組IIEF-5 評(píng)分及TSS伴侶評(píng)分比較,差異具有顯著性意義(p<0.05);治療后實(shí)驗(yàn)組中醫(yī)癥狀積分較治療前明顯降低(P <0.05),而對(duì)照組中醫(yī)癥狀積分前后對(duì)比變化不大(P >0.05)。 
  結(jié)論:蠶茸柱天膠囊聯(lián)合小劑量萬(wàn)艾可治療陽(yáng)痿不僅能夠明顯改善陰莖勃起狀況,還可降低中醫(yī)癥狀積分,提高患者的生活質(zhì)量。 
  研究結(jié)果組間均衡性分析:研究前經(jīng)比較兩組間年齡構(gòu)成、病程、國(guó)際勃起功能評(píng)分(IIEF-5)、TSS伴侶評(píng)分、中醫(yī)癥狀積分等,認(rèn)為兩組間基線特征均衡性好,具有可比性。 
  療效評(píng)價(jià):見(jiàn)表2~5

  不良反應(yīng)及不良事件:實(shí)驗(yàn)組僅1例患者出現(xiàn)胃腸道不適,而對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率較高,頭痛1 例,面色潮紅2例,胃腸不適3 例,且隨著實(shí)驗(yàn)進(jìn)行,對(duì)照組患者出現(xiàn)臉紅、胃腸不適等癥狀緩解不明顯,因病人尚能耐受,故未退出實(shí)驗(yàn)觀察。 
  隨訪研究:結(jié)束30 d后所有患者均電話追訪,未發(fā)現(xiàn)與所用藥物相關(guān)的不良反應(yīng),未做更長(zhǎng)時(shí)間隨訪。 
  脫落病例:共有60名患者接受了臨床研究,實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組均無(wú)患者脫落。 
  ED作為男科的常見(jiàn)病、多發(fā)病,它不僅影響了男性的生活質(zhì)量,還將危及夫妻關(guān)系及家庭穩(wěn)定。目前,口服PDE-5抑制劑已被公認(rèn)為是治療ED最有效、可靠的方法。但據(jù)臨床觀察,長(zhǎng)期應(yīng)用萬(wàn)艾可易導(dǎo)致患者對(duì)藥物產(chǎn)生漸進(jìn)性失效,乃至治療失敗。如L-Galley 等研究表明:在長(zhǎng)期服用萬(wàn)艾可治療ED的患者中,20%在用藥2年以上需要增加劑量才能維持療效,17%因失效而不再使用此藥[5].為此,尋找能增加萬(wàn)艾可療效、減少萬(wàn)艾可使用劑量從而減少其副作用發(fā)生的藥物或一種全新的用藥模式是一個(gè)值得探討的課題。而在我國(guó),中醫(yī)、中西結(jié)合治療ED有著鮮明的特色及獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。 
  陽(yáng)痿病名首見(jiàn)于《景岳全書(shū)》,又名"陰痿""不起""陰器不用"等。歷代醫(yī)家將其病因歸之于"氣大衰而不用","熱則宗筋馳縱不收,陰痿不用".后人對(duì)本病不斷進(jìn)行研究探索,如王新明等指出,先天稟賦不足,或后天恣情縱欲、頻繁手淫,或長(zhǎng)期精神緊張,思慮過(guò)度,情志郁結(jié),或過(guò)食辛辣膏梁厚味產(chǎn)生濕熱,濕熱下注,阻遏陽(yáng)道等原因均可致宗筋失養(yǎng)而馳縱,發(fā)為陽(yáng)痿[6].筆者通過(guò)多年的臨證觀察認(rèn)為,ED發(fā)病雖關(guān)乎五臟,但與腎之"先天之本"關(guān)系更為密切。傳統(tǒng)中醫(yī)理論體系對(duì)腎臟的功能記載為腎藏精,主生長(zhǎng)、生殖,主水;并指出腎陰、腎陽(yáng)乃元陰、元陽(yáng),腎中所藏精氣是生命活動(dòng)的原動(dòng)力。而性 事活動(dòng)作為人生不可或缺的一部分,也無(wú)不例外受腎氣主宰。誠(chéng)如《景岳全書(shū)·陽(yáng)痿》所言:"凡男子陽(yáng)痿不起,多為命門(mén)火衰".《諸病源候論·虛勞陰瘺候》亦指出:"腎開(kāi)竅于陰,若勞傷于腎,腎虛不能榮于陰器,固瘺弱也".因此,筆者針對(duì)先天稟賦不足或平素恣情縱欲、頻繁手淫以致"腎氣虧虛"之ED 患者,常投以蠶茸柱天膠囊聯(lián)合小劑量萬(wàn)艾可,以達(dá)治病求本之目的。 
  蠶茸柱天膠囊主要由鹿茸、鹿鞭、蜈蚣(酒制)、巴戟天、淫羊藿等組成,功用溫補(bǔ)腎陽(yáng)、填補(bǔ)精血。方中鹿茸、鹿鞭、巴戟天、淫羊藿均具備填精益髓、溫腎起陽(yáng)之功。如《神農(nóng)本草經(jīng)百種錄》謂鹿茸:"通督脈,貫?zāi)I水,乃至靈至旺之物也,故入于人身為峻補(bǔ)陽(yáng)益血之要藥",《景岳全書(shū)》言淫羊藿:"凡男子陽(yáng)衰,女陰衰,艱于子嗣者,皆宜服之".現(xiàn)代藥理學(xué)表明,巴戟天、淫羊藿具備雄性激素之生理效應(yīng)作用,其中淫羊藿中所富含的淫羊藿苷能增加一氧化氮的生成,從而增加性刺激下陰莖海綿體平滑肌的松弛作用,增強(qiáng)陰莖充血脹大的勃起功能。蜈蚣理氣通絡(luò)以興陽(yáng)舉物,如《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》記載:"蜈蚣,走竄主力最速,內(nèi)而臟腑,外而經(jīng)絡(luò),凡氣血凝聚之處皆能開(kāi)之".諸藥合用,切中病機(jī),故獲良效。 
  PDE-5抑制的作用機(jī)制是陰莖勃起的生理機(jī)制涉及性刺激過(guò)程中陰莖海綿體內(nèi)一氧化氮(NO)的釋放。當(dāng)性刺激引起局部NO釋放時(shí),萬(wàn)艾可選擇性抑制海綿體內(nèi)cGMP的水平,松弛海綿體小動(dòng)脈平滑肌,血液流入海綿體,使陰莖迅速勃起,從而達(dá)到治療ED 的目的[7].萬(wàn)艾可的市場(chǎng)前期研究表明:分別服用萬(wàn)艾可25、50、100 mg,24 周后,患者勃起功能改善的有效率分別為56%、77%和84%[8].因而,我們將蠶茸柱天膠囊與小劑量萬(wàn)艾可聯(lián)合用于治療證屬腎氣虧虛之ED 患者的臨床研究。 
  本研究表明:實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組在治療ED方面都顯示出了肯定的療效(P >0.05)。然而,在改善患者IIEF-5評(píng)分及提高TSS伴侶評(píng)分方面,蠶茸柱天膠囊聯(lián)合小劑量萬(wàn)艾可的作用效果要明顯優(yōu)于常規(guī)劑量萬(wàn)艾可組(P <0.05)。除此之外,實(shí)驗(yàn)組治療后中醫(yī)癥狀積分較治療前明顯降低(P <0.05),證實(shí)實(shí)驗(yàn)組在改善患者癥狀,提高其生活質(zhì)量方面作用突出。至于兩組不良反應(yīng)的發(fā)生率方面,實(shí)驗(yàn)組(共1 例:胃腸道不適)明顯少于對(duì)照組(共6 例:頭痛1例、面色潮紅2例、胃腸不適3例)。可見(jiàn),蠶茸柱天膠囊聯(lián)合小劑量萬(wàn)艾可療效肯定,其優(yōu)勢(shì)還在于作用溫和,幾乎無(wú)毒副作用,這亦與多數(shù)患者"治本"的就醫(yī)理念不謀而合。因此,針對(duì)先天稟賦不足或平素恣情縱欲、頻繁手淫以致"腎精虧虛"之ED患者,投以蠶茸柱天膠囊聯(lián)合小劑量萬(wàn)艾可,不失為治本之道。 
  參考來(lái)源:《遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)》2013 年 6 月第1 5 卷 第6 期;《蠶茸柱天膠囊聯(lián)合小劑量萬(wàn)艾可治療陽(yáng)痿療效觀察》;王細(xì)生1,彭乃雄1,尹霖2,程波敏2,曾俞霖1,葉家新1
