米諾地爾臨床使用中不良反應(yīng)綜述及應(yīng)對(duì)措施

來(lái)源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2010/6/10 3:35:00

      米諾地爾溶液主要不良反應(yīng)為多毛癥。一項(xiàng)大規(guī)模的安全性試驗(yàn)表明，米諾地爾治療雄激素性脫發(fā)安全有效，不增加心血管事件，無(wú)明顯系統(tǒng)性不良反應(yīng)。由1333例女性雄激素性脫發(fā)患者參加的安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)：自發(fā)報(bào)告和調(diào)查員詢問(wèn)相結(jié)合，調(diào)查除頭皮以外的其他部位頭發(fā)的生長(zhǎng)。有4％的病例出現(xiàn)多毛癥，呈劑量相關(guān)性，即5％米諾地爾>2％米諾地爾>安慰劑，7例使用5％米諾地爾與2例使用2％米諾地爾的患者共9例因多毛中斷治療。PeluSO等報(bào)道了5例雄激素性脫發(fā)婦女用 5％米諾地爾治療2～3個(gè)月后，面部和四肢發(fā)生嚴(yán)重的多毛癥，但停藥后1～3月面部和上肢的毛發(fā)消失，4～5個(gè)月下肢的毛發(fā)消失，多毛癥可能與米諾地爾的系統(tǒng)吸收及這些部位的毛囊對(duì)米諾地爾高度敏感有關(guān)。

      美國(guó)FDA已通過(guò)了2％和5％米諾地爾溶液為非處方藥，前者男女均適用，后者僅適用于男性。米諾地爾液會(huì)引起刺激性或變應(yīng)性接觸性過(guò)敏反應(yīng)，部分患者可出現(xiàn)瘙癢和頭皮脫屑的癥狀，但對(duì)變應(yīng)性接觸性皮炎患者進(jìn)行斑貼試驗(yàn)表明，對(duì)大部分患者而言，丙二醇溶劑是真正的過(guò)敏原，而不是米諾地爾本身引。因此更換溶劑可以避免部分過(guò)敏反應(yīng)。5％米諾地爾液比 2％米諾地爾液更易引起局部刺激反應(yīng)。Trattner等報(bào)道局部應(yīng)用5％米諾地爾可引起接觸性色素沉著性皮炎。

      已有充分的臨床試驗(yàn)證實(shí)米諾地爾對(duì)雄激素性脫發(fā)、斑禿有較好的療效，但需長(zhǎng)期用藥維持療效。脫發(fā)的時(shí)間越短，面積越小，預(yù)后越好。高濃度比低濃度療效好，但引起的局部不良反應(yīng)也多。大規(guī)模的臨床試驗(yàn)已證實(shí)外用米諾地爾治療脫發(fā)是安全有效的。

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