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賽瑞特-----抑制艾滋病病毒復制，治療I型HIV感染
- 來源： 百濟藥房藥訊 作者：百濟動態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時間：2011-2-22 11:41:00
◆與形成HIV病毒DNA的三磷酸脫氧胸腺嘧啶競爭
促使DNA鏈斷裂，而抑制病毒的DNA合成
【藥品名稱】
藥品名（中）：司坦夫定膠囊
漢語拼音：Sitanfuding Jiaonang
英文名：Stavudine Capsules
劑型：膠囊劑
【主要成份】
賽瑞特（司坦夫定膠囊）主要成份為司坦夫定，輔料為羥苯甲酸甲酯、對羥苯甲酸丙酯、羧基甲基纖維素鈉、蔗糖等。
【性狀】
司坦夫定為白色或類白色的結晶固體，23℃時，賽瑞特（司坦夫定膠囊）在水的溶解度約為83mg/mL，在乙二醇的溶解度約為30mg/mL。在正辛烷/水的分配系數(shù)為0.144。
【適應癥】
司坦夫定與其它抗病毒藥物聯(lián)合使用，用于治療Ⅰ型HIV感染。
【用法用量】
服用司坦夫定的間隔時間應為12小時，服藥時間與進餐無關。成人推薦劑量為：體重>60kg的患者服用40mgbid；體重<60kg的患者服用30mgbid。兒童推薦劑量為：體重≥30kg的患者，按成人推薦劑量服用；體重<30kg的患者服用1mg/kg/次，bid。劑量調整如在療程中發(fā)生了手足麻木刺，應立即停止司坦夫定的治療。停止使用賽瑞特（司坦夫定膠囊）后，中毒癥狀可以消退。有些患者停止治療后，中毒癥狀可暫時性加重。如癥狀已完全消退，可給予上述推薦劑量的半量繼續(xù)治療。繼續(xù)給予賽瑞特（司坦夫定膠囊）后，若再發(fā)生神經病變，需考慮完全停止賽瑞特（司坦夫定膠囊）的治療。腎功能損害的病人推薦劑量如下：肌酐清除率>50mL/分，體重≥60kg者，給予40mgbid，體重<60kg的患者，給予30mgbid。肌酐清除率為26-50mL/分，體重≥60kg的患者，給予20mgbid，體重<60kg的患者，給予15mgbid。肌酐清除率為10-25mL/分，體重≥60kg的患者，給予20mgqd，體重<60kg的患者，給予15mgqd。對兒童腎功能損害者，尚無實驗數(shù)據表明需調整劑量，但可考慮減少劑量或延長用藥間隔。血液透析的病人推薦劑量為：體重≥60kg的患者，每24小時給予20mg；體重<60kg的患者，每24小時給予15mg，于血透完畢后給藥。在非透析日，也應在相同時間給藥。成年人曾服用12-24倍的推薦劑量，但未發(fā)現(xiàn)急性毒性。長期過量服用賽瑞特（司坦夫定膠囊）的并發(fā)癥包括外周神經病變和肝臟毒性。司坦夫定可通過血液透析排出，其清除率為120±18mL/分。尚未研究司坦夫定能否通過腹膜透析排出。根據司坦夫定口服粉劑藥瓶上的說明，在瓶中加入202mL的純水，用力搖勻，讓藥粉完全溶解。配制成200mL濃度為1mg/mL的溶液。此溶液稍不透明。每次使用前應將藥瓶中的溶液用力搖勻后，再倒入量杯中。然后蓋緊瓶蓋，放入冰箱內，2-8℃下最多可保存30天。
【不良反應】
賽瑞特（司坦夫定膠囊）的主要毒性為外周神經病變，其主要表現(xiàn)為手足麻木刺痛。
【禁忌】
對司坦夫定和任何其它配方成分有明顯過敏的患者禁用。
【注意事項】
對司坦夫定和任何其它配方成分有明顯過敏的患者禁用。應告知患者賽瑞特（司坦夫定膠囊）可導致外周神經病變，一旦出現(xiàn)手足麻木刺痛，應及時求醫(yī)，醫(yī)生可能需要改變司坦夫定的劑量或立即停藥。
【婦女和哺乳期婦女用藥】
司坦夫定屬C類藥物。按臨床劑量1mg/kg/日形成的最高血藥濃度(Cmax)折算，399倍的司坦夫定在家兔生殖實驗中無致畸形作用。大鼠實驗中發(fā)現(xiàn)，216倍劑量的司坦夫定不影響胎鼠的骨骼發(fā)育。而劑量為399倍時，常見的骨骼變化、胸骨骨化不全和未骨化的發(fā)生率均升高。135倍劑量不影響著床后流產率，而216倍劑量時能使其輕度增加。135倍劑量時，大鼠新生幼仔（仔齡4天）的死亡率不受影響，而399倍劑量則增加新生幼仔死亡率。有實驗顯示，司坦夫定可通過大鼠的胎盤傳給胎鼠，藥物在胎鼠組織中的濃度約為母鼠血漿濃度的一半。在妊娠婦女中尚無充分的對照性研究。因為動物生殖實驗并不能完全預測人類對藥物的反應，因此，妊娠期除非確實需要時，才使用賽瑞特（司坦夫定膠囊）。為監(jiān)控孕婦服用賽瑞特（司坦夫定膠囊）及其它抗病毒藥物對胎兒的影響，醫(yī)生應對服藥的患者進行登記。哺乳：大鼠實驗發(fā)現(xiàn)，司坦夫定經乳汁分泌。雖然目前尚不知道司坦夫定是否在人類的乳汁中分泌，哺乳期服用司坦夫定有潛在的不良反應。因此，使用賽瑞特（司坦夫定膠囊）的哺乳婦女應停止哺乳。這與疾病控制中心建議一致，為減少產后HIV傳染，HIV感染的母親不要給新生兒哺乳。
【兒童用藥】
對105例兒童患者給予司坦夫定2mg/kg/日，平均治療期6.4個月的臨床研究表明，其不良反應發(fā)生率和成人的相同。對25例年齡在5周-15歲，體重在2-43kg，感染HIV的兒童患者給予單劑量和1日2次司坦夫定靜脈或口服，并測定藥物代謝動力學，結果表明兒童可使用賽瑞特（司坦夫定膠囊）。
【藥物相互作用】
齊多夫定能競爭性抑制司坦夫定在細胞內的磷酸化過程，因此，不建議齊多夫定與賽瑞特（司坦夫定膠囊）合用。
【藥物過量】
成年人曾服用12-24倍的推薦劑量，但未發(fā)現(xiàn)急性毒性。長期過量服用賽瑞特（司坦夫定膠囊）的并發(fā)癥包括外周神經病變和肝臟毒性。司坦夫定可通過血液透析排出，其清除率為120±18mL/分。尚未研究司坦夫定能否通過腹膜透析排出。
【貯藏】
賽瑞特（司坦夫定膠囊）應貯存于密閉藥瓶中，室溫15-30℃下保存。
【批準文號】
注冊證號X19990157
【生產企業(yè)】
企業(yè)名稱：Bristol-Myers Squibb U.S. Pharmaceutical Group
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TAG：賽瑞特 司坦夫定 艾滋病
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