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FDA發(fā)布抗精神病藥用于老年患者行為障礙的公眾健康忠告
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟(jì) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2005/4/19 11:04:00
美國FDA于2005年4月11日發(fā)布了一項(xiàng)公眾健康忠告以警告衛(wèi)生保健工作者、患者及其護(hù)理者注意有關(guān)非典型抗精神病藥未經(jīng)批準(zhǔn)（即“標(biāo)簽外”）使用的新的安全性資料。非典型抗精神病藥獲準(zhǔn)用于治療精神分裂癥和躁狂癥，但用于治療早老性癡呆患者行為障礙的臨床研究顯示，使用這些藥物的患者死亡率高于使用安慰劑者。
FDA的此項(xiàng)忠告牽涉到施貴寶公司的阿立哌唑（aripiprazole，Abilify）、禮來公司的奧氮平（olanzapine，Zyprexa）、阿斯利康公司的喹硫平（quetiapine，Seroquel）、強(qiáng)生公司的利培酮（risperidone，Risperdal）、諾華公司的氯氮平（clozapine，Clozaril）和輝瑞公司的齊拉西酮（ziprasidone，Geodon）。此外，還涉及禮來獲準(zhǔn)用于治療雙相情感障礙相關(guān)抑郁發(fā)作的氟西汀＋奧氮平的復(fù)方制劑（fluoxetine＋olanzapine，Symbyax）。
FDA要求所有這些種類藥物的生產(chǎn)商在其藥物標(biāo)簽中添加風(fēng)險(xiǎn)警告并指出這些藥物并未獲準(zhǔn)用于治療早老性癡呆患者行為癥狀的加框警告。
對4種非典型抗精神病藥的17項(xiàng)安慰劑對照研究進(jìn)行分析顯示，治療組早老性癡呆患者的死亡率約為安慰劑組的1.6～1.7倍。雖然死因不同，但多數(shù)似與心臟有關(guān)（如心力衰竭或猝死）或死于感染（肺炎）。
非典型抗精神病藥根據(jù)其化學(xué)結(jié)構(gòu)分成3類。但這3類藥物均可導(dǎo)致死亡率升高，因此FDA斷定這一后果可能與所有非典型抗精神病藥的一般藥理作用有關(guān)，包括那些未在癡呆患者中進(jìn)行過研究的藥物。
TAG：抗精神病藥 阿立哌唑 喹硫平 氯氮平 利培酮 齊拉西酮
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