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【藥品名稱】
通用名：米曲菌胰酶片
商品名：慷彼申 Combizym
英文名：Oryz-Aspergillus Enzyme And Pancreatin Tablet
漢語(yǔ)拼音：Miqujunyimei Pian

【成份】
本品為復(fù)方制劑，其組份為胰酶和米曲菌霉提取物。
胰酶：220mg
脂肪酶 7400Ph.Eur.U
蛋白酶 420Ph.Eur.U
淀粉酶 7000Ph.Eur.U
米曲菌霉提取物：24mg
纖維素酶 70FIP U*
蛋白酶 10FIP U*
淀粉酶 170FIP U*

【性狀】
本品為白色腸溶衣片。

【適應(yīng)癥】
本品用于消化酶減少引起的消化不良。

【規(guī)格】
每片含有胰酶220mg和米曲菌霉提取物24mg。

【用法用量】
本品需整片吞服，不可咀嚼服用。
成人和12歲以上的兒童請(qǐng)于飯中或飯后吞服1片。

【不良反應(yīng)】
罕見(jiàn)（發(fā)生頻率0.01%-0.1%，含0.01%）：
極少數(shù)人服用本品可能出現(xiàn)過(guò)敏性呼吸反應(yīng)和皮膚反應(yīng)，職業(yè)性接觸霉菌者也可能發(fā)生。
十分罕見(jiàn)（發(fā)生頻率＜0.01%）：
胃腸道：服用本品可能出現(xiàn)胃腸道過(guò)敏反應(yīng)；患有胰纖維性囊腫�。╩ucoviscidosis）患者服用高劑量的胰酶制劑后，可能在回盲區(qū)和升結(jié)腸處形成狹窄。
免疫系統(tǒng)：服用本品可能發(fā)生速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)（如：皮疹、打噴嚏、流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難）。

【禁忌】
1.禁用于對(duì)本品中某一活性成份或其它成份過(guò)敏者。
2.禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動(dòng)期急性發(fā)作期的患者。
3.患有罕見(jiàn)遺傳性果糖不耐癥的患者、葡萄糖-半乳糖吸收障礙的患者或者蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的患者，禁用本品。

【注意事項(xiàng)】
1.腸梗阻是胰纖維性囊腫病（mucoviscidosis）患者的常見(jiàn)并發(fā)癥，服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀，應(yīng)考慮腸道狹窄的可能性。
2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動(dòng)期急性發(fā)作期的患者。但對(duì)于胰酶缺乏的患者，飲食恢復(fù)期服用本品有時(shí)會(huì)有幫助。
3.服用本品如癥狀加重，需及時(shí)就醫(yī)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
由于沒(méi)有充分的研究數(shù)據(jù)，孕期或哺乳期婦女禁用本品。

【兒童用藥】
由于沒(méi)有充分的研究數(shù)據(jù)，12歲以下的兒童禁用本品。

【老年用藥】
老年患者可以服用本品。

【藥物相互作用】
尚不明確。

【藥物過(guò)量】
尚未觀察到服用本品出現(xiàn)藥物過(guò)量的癥狀。

【藥理毒理】
本品為米曲菌胰酶和胰酶的復(fù)方制劑，可以補(bǔ)充人體所需的消化酶。本品中米曲菌纖維素酶在胃中先期分解難于消化的植物細(xì)胞壁和骨架；淀粉酶將食物中的碳水化合物分解，并使得蛋白質(zhì)的消化在小腸內(nèi)可以繼續(xù)進(jìn)行。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
體外研究顯示，米曲菌提取物在胃部被迅速釋放并局部起效(15分鐘內(nèi))。胰酶中的各種酶只有在藥物通過(guò)胃部之后才被釋出，在腸道部位起作用，45分鐘內(nèi)達(dá)到最大酶活性。由于本品酶發(fā)揮自然消化的作用，因而不被人體吸收。

【貯藏】
30℃以下保存。

【包裝】
鋁塑板包裝，20片/盒。

【有效期】
36個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)JX20110024

【批準(zhǔn)文號(hào)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20120069

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：NORDMARK ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG
生產(chǎn)地址：Pinnauallee 4, 25436 Uetersen, Germany

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