格華止(鹽酸二甲雙胍片)中國說明書被批準(zhǔn)重大修改,分別是針對腎功能不全患者的使用、心衰患者的使用、老年患者的使用、碘化造影劑檢查前后的使用以及有效期等五個主要方面。(修改日期顯示為2017年3月10日)
格華止最早在法國上市,至今已有近60年歷史。目前世界各國家及學(xué)術(shù)組織均將二甲雙胍作為2型糖尿病的一線首選治療,中國最新的2型糖尿病防治指南也明確指出:2型糖尿病藥物治療的首選藥物是二甲雙胍。如果沒有禁忌證,二甲雙胍應(yīng)一直保留在糖尿病的治療方案中。
本次說明書更新的主要5個主要方面如下:
1.輕-中度(3a級)腎功能不全患者可以使用二甲雙胍
中度腎功能不全的患者3a級(CrCl為45-59mL/min或eGFR為45-59mL/min/1.73m2),需要調(diào)整劑量;禁用于CrCL<45mL.min或eGFR<45mL/min/1.73m2的患者。

2.穩(wěn)定性慢性心衰的患者可以使用
穩(wěn)定性慢性心衰的患者在定期檢查心、腎功能的情況下可以服用二甲雙胍;
急性和不穩(wěn)定性心衰、可造成組織缺氧的疾病(如失代償性心衰)患者)禁用。

3. 關(guān)于老年患者的使用
年齡大于65甚大于80歲不是二甲雙胍的禁忌癥,要看腎功能。

4. 明確碘化造影劑檢查前后二甲雙胍的使用方法
對于eGFR>60的患者,檢查時停用二甲雙胍即可;
對于中度腎功能不全(eGFR在45-60之間)的患者,在注射碘化造影劑48小時前必須停止服用二甲雙胍;
所有患者在檢查完成48小時后且再次檢查腎功能無惡化的情況下可以恢復(fù)服用。

5.格華止的有效期從24個月延至36個月
以上各方面的更新從禁忌癥和注意事項內(nèi)容更加明確了二甲雙胍的使用,與目前各大指南推薦及中國《二甲雙胍臨床應(yīng)用專家共識內(nèi)容》相輔相成,能夠更加有效的指導(dǎo)臨床合理用藥。(來源:醫(yī)脈通)