羥苯磺酸鈣膠囊(羥苯磺酸鈣)，是一種微循環(huán)血管改善劑，能選擇性作用于毛細(xì)血管壁，調(diào)節(jié)和改善毛細(xì)血管的滲透性和脆性，主要用于各種原因引起的毛細(xì)血管疾病，是目前唯一防治糖尿病視網(wǎng)膜病變的有效藥物。目前，對羥苯磺酸鈣膠囊的含量測定文獻報道的有uV對照品法_ll2 和鈰量滴定法，本文建立uV吸收系數(shù)法和HPLC法用于本品的含量測定，并與文獻方法進行比較分析，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。 

    測定方法：取羥苯磺酸鈣膠囊20粒內(nèi)容物，精密稱定，研細(xì)，混合均勻，精密稱取適量(約相當(dāng)于羥苯磺酸鈣100 ms)，置100 mL量瓶中，加水適量振搖使溶解，并加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5 mL，置200mL量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，照紫外一可見分光光度法(中國藥典2005年版二部附錄Ⅳ A)，在301 nm的波長處測定吸光度；按C 2H。oCaOl0S：的吸收系數(shù)為188 計算即得。 

    溶劑的選擇根據(jù)文獻和試驗，本品在水中極易溶解，故選用水為溶劑。專屬性與測定波長的選擇 取羥苯磺酸鈣對照品適量，加水溶解并稀釋制成每1 mL中約含羥苯磺酸鈣25 g的溶液，照紫外一可見分光光度法，在250～350 nm的波長范圍內(nèi)掃描。另取空白輔料和膠囊殼，同法配置成空白輔料的水溶液，在200—350 nm的波長范圍內(nèi)掃描。結(jié)果表明，羥苯磺酸鈣膠囊在301 nm波長處有最大吸收；空白輔料和膠囊殼的水溶液在301 nm處無干擾吸收，不影響羥苯磺酸鈣膠囊的測定。 

    方法耐用性考察：羥苯磺酸鈣膠囊不同含量測定方法的比較。結(jié)果表明，本方法耐用性良好。羥苯磺酸鈣的分子結(jié)構(gòu)中含有2個酚羥基，決定了其光不穩(wěn)定性和易氧化等化學(xué)性質(zhì)。為此，本文建立了專屬性較高的高效液相色譜法，該方法可有效分離羥苯磺酸鈣在合成過程中引入的雜質(zhì)對苯二酚以及在儲存過程中產(chǎn)生的其他降解產(chǎn)物。國家標(biāo)準(zhǔn)收載的鈰量滴定法，需要使用劇毒物質(zhì)三氧化二砷標(biāo)化滴定液，不利于實驗室的管理和環(huán)境的保護，建議控制使用或盡量避免使用該方法。 

    4 UV吸收系數(shù)法和UV對照品法測定結(jié)果基本一致，但吸收系數(shù)法可避免對照品的使用從而降低試驗成本，減少對照品的配制從而簡化試驗操作，因此，該方法可用于企業(yè)內(nèi)部的半成品的快速檢驗。由于羥苯磺酸鈣膠囊的光不穩(wěn)定性易使吸收系數(shù)法受較大影響 ，建議仍用HPLC法控制成品的質(zhì)量。從HPLC的專屬性考察，羥苯磺酸鈣膠囊在水溶液中對光的敏感度比固體粉末更強，提示在實驗過程中除避免陽光直射外，溶液配制后不宜放置太長時間。 

    (本文節(jié)選自《羥苯磺酸鈣膠囊不同含量測定方法的比較》)

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