膜固思達(dá)是一種新型胃黏膜保護(hù)劑，對(duì)于消化性潰瘍的愈合具有很好的療效。為了觀察和比較膜固思達(dá)與硫糖鋁混懸液治療慢性糜爛性胃炎的療效，評(píng)價(jià)膜固思達(dá)對(duì)幽門(mén)螺桿菌(Hp)相關(guān)胃黏膜損傷的保護(hù)作用，第二軍醫(yī)大學(xué)長(zhǎng)海醫(yī)院等11家醫(yī)院開(kāi)展了一項(xiàng)膜固思達(dá)治療慢性糜爛性胃炎的隨機(jī)、對(duì)照、多中心臨床研究。現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

    膜固思達(dá)的主要成份為瑞巴派特，膜固思達(dá)為胃粘膜保護(hù)劑。有預(yù)防潰瘍發(fā)生和促進(jìn)潰瘍愈合作用，可增加胃粘膜血流量、前列腺素E2的合成和胃粘液分泌。可清除氧自由基，促進(jìn)消化性潰瘍的愈合及炎癥的改善。適用于治療胃潰瘍，急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）的改善。

    臨床研究研究方法和對(duì)象。研究預(yù)期從2004年10月至2005年10月在11個(gè)醫(yī)學(xué)中心完成治療經(jīng)內(nèi)鏡證實(shí)的慢性糜爛性胃炎患者660例，每個(gè)中心60例，其中試驗(yàn)組(瑞巴派特100 mg，口服，每天3次)與對(duì)照組(硫糖鋁1.0 g，口服，每天3次)病人比例為3:1，療程8周。治療前行Hp感染檢測(cè)，采用胃黏膜快速尿素酶試驗(yàn)(RUT)及13C或14C呼氣試驗(yàn)(UBT)判斷，若二者同時(shí)陽(yáng)性則診斷為Hp陽(yáng)性。
　
    截至2005年10月共入選453例病人，全部病例無(wú)脫落，治療過(guò)程中未出現(xiàn)明確不良事件。納入按研究方案(PP)分析者452例，納入分層分析者438例，其中Hp陽(yáng)性根除(試驗(yàn)/對(duì)照)、Hp陽(yáng)性未根除(試驗(yàn)/對(duì)照)和Hp陰性(試驗(yàn)/對(duì)照)組的例數(shù)分別為150(117 / 33)、129(92 / 37)和159(122 / 37)例。

    膜固思達(dá)組和硫糖鋁組治療前Hp陽(yáng)性率分別為63.9 %(216/338例)和65.7%(71/108例)，二者無(wú)顯著性差異(P>0.05)。感染率在二組治療后均顯著下降，但組間無(wú)顯著性差異。Hp陽(yáng)性未根除、根除和Hp陰性組之間，未觀察到瑞巴派特改善內(nèi)鏡積分的顯著性差異。 安全性評(píng)估：瑞巴派特組的不良事件率為0.62%(2例)，硫糖鋁組為1.03%(1例)，瑞巴派特的安全性良好。

    膜固思達(dá)可快速、明顯、持久地改善慢性糜爛性胃炎患者上消化道癥狀，并使胃黏膜炎癥的活動(dòng)程度減輕，具有促進(jìn)黏膜PGE2釋放和清除氧自由基的作用。瑞巴派特療效不受Hp感染狀態(tài)的影響，對(duì)于Hp相關(guān)糜爛性胃炎也具有很好的治療效果。因而，膜固思達(dá)可用于多種原因所致慢性糜爛性胃炎的臨床治療。

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