金復(fù)康口服液是國(guó)家 “六五”、“七五”、“八五”重點(diǎn)科研攻關(guān)項(xiàng)目；榮獲國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目；獲得2000年國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品獎(jiǎng)；2002年國(guó)家藥監(jiān)局指定治療肺癌的基本藥物。

　　金復(fù)康口服液是上海中醫(yī)藥 大學(xué)附屬龍華醫(yī)院著名教授、全國(guó)中醫(yī)腫瘤治療中心主任，博士研究生導(dǎo)師劉嘉湘先生歷經(jīng)三十余年的臨床實(shí)踐，在國(guó)家科委、上海市科委等科研單位的大力支持下，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定的新藥臨床研究基地（全國(guó)八家著名腫瘤醫(yī)院）臨床試驗(yàn)表明，金復(fù)康口服液治療肺癌總有效率高達(dá)83%。于1999年研制成功，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)金復(fù)康口服液為國(guó)家三類中藥新藥。

　　【中醫(yī)理論論述】

　　金復(fù)康口服液根據(jù)肺癌患者正氣虛損、陰陽(yáng)失調(diào)、邪毒乘虛而入，邪滯于肺，郁久化熱，耗氣傷陰的病理表現(xiàn)和針對(duì)臨床肺癌患者中以氣陰兩虛證和陰虛內(nèi)熱證者為多見(jiàn)（約占肺癌總數(shù)78%左右）的特點(diǎn)，經(jīng)臨床及藥效試驗(yàn)，精選了益氣、養(yǎng)陰、補(bǔ)腎等扶正中藥為主，佐以清熱解毒中藥組成方藥制成。方中黃芪、北沙參等補(bǔ)氣養(yǎng)陰、潤(rùn)肺止咳；麥冬、女貞子等養(yǎng)陰生津；石上柏、石見(jiàn)穿、重樓三味清熱解毒，針對(duì)肺癌之邪毒而設(shè)，另設(shè)淫羊霍等苦溫補(bǔ)陽(yáng)藥，起著“善補(bǔ)陰者，必于陽(yáng)中求陰，陰得陽(yáng)升源泉不斷”的作用。

　　【藥效學(xué)研究】

　　1.抗癌作用：體內(nèi)試驗(yàn)表明，金復(fù)康口服液體內(nèi)對(duì)小鼠EC實(shí)體瘤，S180實(shí)體瘤和Lewis肺癌無(wú)論是口服還是腹腔注射均顯中度抑制作用。另外，對(duì)小鼠黑色素瘤B16細(xì)胞的肺轉(zhuǎn)移口服也顯示一定的抑制作用。

　　2.細(xì)胞毒作用：金復(fù)康口服液體外對(duì)小鼠白血病細(xì)胞株P(guān)388，小鼠黑色素瘤細(xì)胞株B16以及對(duì)人體小細(xì)胞肺癌 細(xì)胞株SPC，人體肺腺癌細(xì)胞株LAX均在原液稀釋800倍至數(shù)千倍的情況下，仍有很強(qiáng)的抑制作用。

　　3.增強(qiáng)機(jī)體免疫功能：金復(fù)康口服液對(duì)小鼠巨噬細(xì)胞吞噬功能、自然殺傷細(xì)胞（NK）活性、脾淋巴細(xì)胞增殖及小鼠產(chǎn)生白介素Ⅱ（IL-2）等均有明顯的促進(jìn)作用。

　　4.聯(lián)合化療增效減毒作用：實(shí)驗(yàn)證明金復(fù)康口服液合并小劑量化療藥環(huán)磷酰胺（CTX）、絲裂霉素 C（MMC）和氨甲喋呤（MTX）后，對(duì)小鼠S180實(shí)體瘤的抑制率分別從原來(lái)化療單用時(shí)的29.03%、15.48%、25.08%提高到61.29%、66.45%和60%，有明顯的協(xié)同作用，并且對(duì)它們所致白細(xì)胞下降等也有良好的保護(hù)作用。

　　【毒理學(xué)研究】

　　金復(fù)康口服液為純中藥制劑，其相對(duì)密度、PH值、穩(wěn)定性等各項(xiàng)指標(biāo)均符合中國(guó)藥典及衛(wèi)生部中藥口服液研究技術(shù)要求等法定標(biāo)準(zhǔn)。臨床試驗(yàn)證明，金復(fù)康口服液治療前后肝腎功能、ECG、尿常規(guī)、糞常規(guī)、OB統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)明顯差異，長(zhǎng)期服用安全可靠，無(wú)毒副作用。

　　【臨床試驗(yàn)】

　　經(jīng)湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院，上海第一肺科醫(yī)院、蘇州市中醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院、江西省腫瘤醫(yī)院于1996年7月對(duì)金復(fù)康進(jìn)行的Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，金復(fù)康能有效治療原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌 ，總有效率達(dá)83%。

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