導(dǎo)讀:羅氏公司研發(fā)聚乙二醇干擾素(派羅欣)于2003年在中國上市,當時主要應(yīng)用于慢性丙型肝炎的治療。派羅欣聯(lián)合利巴韋林治療方案已被出臺的《中國丙型肝炎防治指南》推薦為目前治療丙肝的首選用藥方案。
    聚乙二醇干擾素(
派羅欣)是聚乙二醇(
PEG)與重組干擾素α-2a結(jié)合形成的長效干擾素。干擾素可與細胞表面的特異性α受體結(jié)合,觸發(fā)細胞內(nèi)復(fù)雜的信號傳遞途徑并激活基因轉(zhuǎn)錄,調(diào)節(jié)多種生物效應(yīng),包括抑制感染細胞內(nèi)的病毒復(fù)制,抑制細胞增殖,并具有免疫調(diào)節(jié)作用。本品具有非聚乙二醇結(jié)合的α-干擾素(普通干擾素)的體外抗病毒和抗增殖活性。
    中國食品藥品監(jiān)督管理局已正式批準羅氏研發(fā)的一種第二代長效干擾素--派羅欣,用于治療慢性乙型肝炎。與此同時,作為美國銷量最多的治療丙肝處方藥物,派羅欣也獲美國FDA批準用于慢性乙肝適應(yīng)癥的治療。此外,該藥物已于今年2月獲歐盟批準治療慢性乙型肝炎。至此,派羅欣成為第一個,也是迄今唯一一個被美國、中國、歐盟批準用于慢性乙肝治療的聚乙二醇化干擾素。
    經(jīng)過多年眾多患者的使用,聚乙二醇干擾素(派羅欣)治療慢性乙型肝炎效果不錯。使用聚乙二醇干擾素(派羅欣)治療的藥理作用主要有:
    1、作用機制:聚乙二醇干擾素α-2a(以下稱本品)是聚乙二醇(PEG)與重組干擾素α-2a(以下稱普通干擾素)結(jié)合形成的長效干擾素。干擾素可與細胞表面的特異性α受體結(jié)合,觸發(fā)細胞內(nèi)復(fù)雜的信號傳遞途徑并激活基因轉(zhuǎn)錄,調(diào)節(jié)多種生物效應(yīng),包括抑制感染細胞內(nèi)的病毒復(fù)制,抑制細胞增殖,并具有免疫調(diào)節(jié)作用。本品具有非聚乙二醇結(jié)合的α-干擾素(普通干擾素)的體外抗病毒和抗增殖活性。   
    2、藥效學(xué):派羅欣藥效學(xué)特點與天然的或普通的人α-干擾素相似,而藥代動力學(xué)差別很大。40 KD的PEG部分的結(jié)構(gòu)直接影響臨床藥理學(xué)特點,因為PEG部分的大小和支鏈結(jié)構(gòu)決定了藥物的吸收、分布和消除特點。
    百濟藥師溫馨提醒:聚乙二醇干擾素(派羅欣)單藥或與利巴韋林聯(lián)合應(yīng)用時的推薦劑量為每次
180 ug,每周1次,腹部或大腿皮下注射(請參考說明書)。