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博路定大事件
- 來源： 百濟(jì)藥房藥訊 作者：百濟(jì)動態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時間：2008-3-5 18:35:00
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1996年 |
美國百時美施貴寶公司的病毒學(xué)家Rich Colonno發(fā)明了博路定 |
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1999年11月 |
中國：向國家食品和藥品監(jiān)督管理局(SFDA)受理辦遞交一類新藥申請資料 |
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2000年7月－2001年1月 |
中國：在北京協(xié)和醫(yī)院進(jìn)行健康受試者的I期臨床試驗 |
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2001年－2004年 |
中國：博路定II期和III期臨床試驗 |
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2004年底 |
百時美施貴寶公司向美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐洲藥品評估局(EMEA)同時遞交新藥申請，并獲得FDA優(yōu)先審批權(quán) |
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2005年3月11日 |
美國食品和藥品管理局(FDA)專家評審委員會一致推薦批準(zhǔn)博路定的上市申請 |
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2005年3月28日 |
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2005年12月15日 |
SFDA正式批準(zhǔn)博路定用于治療慢性乙型肝炎，商品名：博路定 |
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2006年2月25日 |
恩替卡韋在中國正式上市，商品名為：博路定。 |
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截至日前 |
博路定已在包括美國、中國、歐盟、日本、中國香港等近百個國家和地區(qū)上市，惠及全球一半以上的乙肝患者。 |
…………
來源:http://www.boluding.com/bms/
TAG：博路定
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