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HbeAg 陰性慢性乙型肝炎對(duì)長(zhǎng)效干擾素alfa-2a (40KD) (PEGASYS®)的持久應(yīng)答反應(yīng). 一項(xiàng)大型隨機(jī)多國(guó)試驗(yàn)的一年隨訪數(shù)據(jù)
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟(jì) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2005/7/19 17:09:00
HbeAg 陰性慢性乙型肝炎對(duì)長(zhǎng)效干擾素alfa-2a (40KD) (PEGASYS®)的持久應(yīng)答反應(yīng). 一項(xiàng)大型隨機(jī)多國(guó)試驗(yàn)的一年隨訪數(shù)據(jù)
Marcellin P, Lau GKK, Bonino F, Farci P, Hadziyannis S, Piratvisuth T, Germanidis G, Yurdaydin C, Lai M-Y, Pluck N.
HbeAg 陰性慢性乙型肝炎對(duì)長(zhǎng)效干擾素alfa-2a (40KD) (PEGASYS®)的持久應(yīng)答反應(yīng). 一項(xiàng)大型隨機(jī)多國(guó)試驗(yàn)的一年隨訪數(shù)據(jù)
背景：HbeAg陰性慢性乙型肝炎（CHB）患者的長(zhǎng)效干擾素 alfa-2a (+/- 拉米夫定)持久應(yīng)答反應(yīng)率比拉米夫定單相治療高[Marcellin et al, NEJM 2004]
目的：評(píng)價(jià)治療結(jié)束后1年的應(yīng)答反應(yīng)持久性
方法：HbeAg陰性患者接受長(zhǎng)效干擾素alfa-2a (40KD) 180μg每周一次）+安慰劑，長(zhǎng)效干擾素alfa-2a + 拉米夫定 (100mg每天)或拉米夫定治療。患者治療48周，在治療（早期研究）結(jié)束24周后進(jìn)行評(píng)價(jià)。提議所有研究中心參加延期5年的長(zhǎng)期觀察性研究（LT-研究）。現(xiàn)介紹治療結(jié)束48周后（第96周）得出的初步結(jié)果。
結(jié)果：54個(gè)研究中心中有13個(gè)（24%）選擇不參加LT-研究。總體上早期研究分析過的537名患者中有304名（57%）參加了LT-研究。包含長(zhǎng)效干擾素alfa-2a分支中參加者（63%和62%）比 拉米夫定分支中參加者（45%）多。早期研究中無應(yīng)答反應(yīng)者不參加LT-研究的比例在拉米夫定分支（65%）比在長(zhǎng)效干擾素alfa-2a單相治療分支中（53%）高。
在前期研究中，治療結(jié)束24周后ALT正常，HBV-DNA <20,000 和<400 copies/ml的比例，長(zhǎng)效干擾素alfa-2a （+/- 拉米夫定）組明顯高于拉米夫定組（P<0.01）。前期研究和長(zhǎng)期研究的應(yīng)答反應(yīng)率如表所示。
結(jié)論：HbeAg陰性CHB患者接受長(zhǎng)效干擾素alfa-2a治療，治療一年后生化和病毒學(xué)應(yīng)答反應(yīng)與早期研究報(bào)告的治療結(jié)束24周后的結(jié)果類似。長(zhǎng)效干擾素alfa-2a（40KD）(PEGASYS®)48周療程能夠誘導(dǎo)治療停止1年后生化和病毒學(xué)的高持久應(yīng)答反應(yīng)率。
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TAG：長(zhǎng)效干擾素alfa-2a 派羅欣
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