導(dǎo)讀:韋瑞德能治療乙肝嗎?從韋瑞德說明書可知,本藥是一種新型的核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,2008年被美國FDA批準(zhǔn)用于治療成人慢性乙型肝炎,美國等30多個國家和地區(qū)已獲得TDF治療慢乙肝適應(yīng)癥。
2011年1月,SFDA已批準(zhǔn)了
替諾福韋酯(TDF)治療
慢性乙型肝炎的新藥臨床申報,此次TDF在中國的Ⅲ期臨床試驗入選約500例患者。在開始的48周治療期內(nèi),將以雙盲、雙模擬、隨機對照方式比較替諾福韋(300mg/d)和
阿德福韋酯(10mg/d)在中國慢性乙型肝炎患者的療效
和安全 性;之后的192周將是開放性的單藥治療研究,所有受試者將接受TDF300mg/d治療,旨在評價TDF在中國慢性乙型肝炎患者中的長期療效進而安全性。
患者入組標(biāo)準(zhǔn)為轉(zhuǎn)氨酶異常、HBV-DNA陽性的HBeAg陽性和HBeAg陰性的初治慢性乙型肝炎患者。2011年10月患者已全部入組,目前替諾 福韋酯(TDF)正在中國進行Ⅲ期臨床試驗。其中,
韋瑞德的特點有:
第一:替諾福韋是迄今抗乙
肝病毒活性較強,耐藥屏障最高的核苷(酸)類藥物。
第二:臨床研究顯示它對HBV、HBV合并HIV感染及對
拉米夫定耐藥患者具有良好的抗病毒作用。最新的研究表明:替諾福韋單藥治療單純的乙肝病毒感染也有著良好的療效和安全性。
第三:基于替諾福韋良好的抗乙肝病毒活性、安全性和高基因屏障,2009年更新的AASLD指南推薦將TDF作為慢乙肝抗病毒治療的一線用藥。
韋瑞德自2008年以來,已經(jīng)在包括美國在內(nèi)的30多個國家和地區(qū)獲得了慢性乙型肝炎的治療的適應(yīng)癥。此外,韋瑞德的適應(yīng)癥還有:與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合,治療成人HIV感染。全球已經(jīng)有超過100個國家批準(zhǔn)韋瑞德用于
艾滋病的治療,其中也包括中國。
替諾福韋屬于新型核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,它是抗慢性乙肝藥物的重要進展,國際臨床實驗已經(jīng)證實,其4年治療耐藥率極低,其中包括對拉米夫定已經(jīng)產(chǎn)生耐藥的病人,治療4年的耐藥率依然是。中國不僅是一個慢性乙型肝炎的大國,其疾病的復(fù)雜程度和治療難度也是非常嚴(yán)重的。替諾福韋在中國注冊臨床試驗的開展,將給中國的慢乙肝患者帶來新的治療選擇,將來會有更多的乙肝患者將獲益于這個藥物。
百濟藥師溫馨提醒:韋瑞德每片300mg,每天一次,每次一片,口服,可空腹或與食物同時說明。