最近在海南舉行的《規(guī)范慢性乙肝治療的宣傳》專家研討會(huì)上，一項(xiàng)針對(duì)京、滬、穗等6大城市9家主流平面媒體2004年度發(fā)布的2189條乙肝廣告的調(diào)查顯示，竟然有超過50％的廣告將"轉(zhuǎn)陰"、"治愈"、"根除"作為治療目標(biāo)！北京大學(xué)人民醫(yī)院肝病科主任魏來教授指出，乙肝藥物的療效得靠真憑實(shí)據(jù)，目前臨床上具有科學(xué)證據(jù)證實(shí)慢性乙型肝炎抗病毒藥物只有5種：干擾素（包括聚乙干擾素）、拉米夫定和阿德福韋酯、恩替卡韋和胸腺肽α。但沒有一種藥物能達(dá)到“轉(zhuǎn)陰”、“治愈”、“根除”的效果。

　　循證醫(yī)學(xué)才能提供真憑實(shí)據(jù)

　　魏來教授說，任何一個(gè)藥物，到底有效沒效，需要循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)，也就是說，用事實(shí)來說話、用大規(guī)模的臨床試驗(yàn)來說話。如果給藥物療效劃分“信用”等級(jí)，經(jīng)過科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、設(shè)計(jì)很好臨床試驗(yàn)的藥物“信用等級(jí)”最高，按照這標(biāo)準(zhǔn)，虛假醫(yī)藥廣告中所宣稱的能達(dá)到“轉(zhuǎn)陰”、“治愈”、“根除”效果的“特效藥”根本就沒有可信度。

　　魏教授指出，如果一個(gè)藥物要能得到比較好的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持，就必須進(jìn)行科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、設(shè)計(jì)很好的臨床藥物試驗(yàn)，也就是隨機(jī)的、雙盲的、對(duì)照的、多中心的、有足夠樣本數(shù)的藥物試驗(yàn)，就是按照試驗(yàn)?zāi)康模�隨機(jī)挑選相關(guān)病人，把病人分為兩個(gè)組，一組是使用安慰劑或者其他已經(jīng)證實(shí)抗病毒療效的藥物，一組使用新的藥物治療，而且在評(píng)估藥物療效的時(shí)候，病人和醫(yī)生都不知道使用的到底是安慰劑、傳統(tǒng)藥物還是新的藥物，這樣得出的結(jié)果才會(huì)比較公正。此外，還要多中心的，不能說一個(gè)研究中心得出的結(jié)論就能推而廣之，而要綜合全國乃至全球多家臨床藥物試驗(yàn)的結(jié)果，得出客觀的結(jié)論。當(dāng)然，足夠的樣本數(shù)也非常重要，就是說，參與藥物臨床試驗(yàn)的患者要足夠地多，這樣才不會(huì)出現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)上的偏差。中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)和感染病學(xué)分會(huì)現(xiàn)在正在聯(lián)合制定最新的《慢性乙型肝炎指南》，將向大家推薦一些經(jīng)過循證醫(yī)學(xué)研究的、用于慢性乙型肝炎治療的抗病毒藥物。

　　得到臨床療效證據(jù)的藥物只有5種

　　魏教授明確地指出，關(guān)于乙肝治療藥物，大量的循證醫(yī)學(xué)已經(jīng)證實(shí)：

　　一、目前沒有一個(gè)藥物能達(dá)到“大小三陽都轉(zhuǎn)陰”的理想效果。魏教授說，如果有藥物宣稱能使“大小三陽都轉(zhuǎn)陰”，這在當(dāng)前無疑是沒有證據(jù)的胡言亂語。目前已經(jīng)批準(zhǔn)用于臨床的抗乙肝病毒治療藥物有限，療效還未能達(dá)到令人滿意的程度，可以說，目前的乙肝病毒藥物治療的基本目標(biāo)是持續(xù)抑制乙肝肝炎病毒復(fù)制，并防止病情加重和發(fā)展為肝硬化、肝衰竭和肝細(xì)胞癌，而并非“大小三陽都轉(zhuǎn)陰”。

　　二、目前得到臨床療效證據(jù)的抗乙肝病毒藥物只有5種：干擾素（包括聚乙干擾素）、拉米夫定、阿德福韋酯、恩替卡韋、胸腺肽α。

　　其中干擾素屬于免疫調(diào)節(jié)劑，拉米夫定、阿德福韋酯和恩替卡韋則屬于核苷（酸）類似物。大量的臨床藥物試驗(yàn)表明，干擾素的優(yōu)點(diǎn)是一旦獲得病毒學(xué)應(yīng)答，持續(xù)的應(yīng)答率比較高，療程明確。

　　拉米夫定等核苷（酸）類似物在減少乙肝病毒活動(dòng)性復(fù)制方面效果顯著，而且見效快，1—3周就可以見到乙型肝炎病毒DNA濃度下降，甚至低于檢測(cè)水平，服藥期間療效好，服藥12周，轉(zhuǎn)氨酶復(fù)常率達(dá)60%；能顯著改善肝臟的炎癥性病變，減少肝纖維化的進(jìn)展，并使乙型肝炎e抗原（HBeAg）的血清轉(zhuǎn)換率增加，隨治療時(shí)間延長，療效遞增，在進(jìn)行長期治療時(shí)耐受性良好。

　　三、核苷（酸）類似物抗乙肝病毒藥物耐受性較好，不良反應(yīng)發(fā)生率較小，不過，長期使用拉米夫定可能會(huì)導(dǎo)致耐藥率的增高。干擾素的不良反應(yīng)發(fā)生率稍高，患者用藥期間可能會(huì)發(fā)生發(fā)熱、流感樣癥狀等不適。

　　是否聯(lián)用乙肝藥物有待循證醫(yī)學(xué)證據(jù)

　　魏教授指出，干擾素是第一個(gè)獲準(zhǔn)用于慢性乙型肝炎治療的藥物，而在核苷類似物藥物中，拉米夫定是第一個(gè)經(jīng)美國食品和藥品管理局(FDA)以及中國食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準(zhǔn)的口服抗乙肝病毒藥物。由于拉米夫定問世時(shí)間早，很長一段時(shí)間都是臨床藥物研究的"寵兒"，又由于其臨床相對(duì)比較安全，應(yīng)用較為廣泛。

　　魏教授舉了一個(gè)例子，做臟器或者骨髓移植的病人，如果同時(shí)患有乙肝，移植前一定要接受抗病毒治療。該選擇哪一種藥物呢？

　　雖然核苷類似物藥物都能治療普通的慢性乙型肝炎，但是，可供移植病人選擇的藥物就只有拉米夫定，為什么？原來，只有拉米夫定進(jìn)行過移植乙肝病人的藥物試驗(yàn)，只有它擁有治療這類病人的“證據(jù)”。

　　隨著新的有效的抗HBV藥物的出現(xiàn)，目前乙肝病人可供選擇的治療藥物越來越多，單一藥物治療，療效有限，能不能聯(lián)用兩種或者更多的藥物來提高療效呢？魏教授指出，根據(jù)現(xiàn)有的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，聯(lián)合治療慢性乙型肝炎尚無肯定的結(jié)論，包括哪幾種藥物聯(lián)合、如何聯(lián)合、可能發(fā)生何種不良反應(yīng)，都應(yīng)該根據(jù)循證醫(yī)學(xué)原則，應(yīng)用雙盲、隨機(jī)對(duì)照的臨床試驗(yàn)方法進(jìn)行進(jìn)一步的科學(xué)驗(yàn)證。