恩替卡韋（博路定）治療HBeAg（+）初治者4年里保持對(duì)乙肝病毒的持續(xù)抑制

　　在為期四年的隊(duì)列研究中，91 %的博路定？ （恩替卡韋）治療患者，實(shí)現(xiàn)HBV-DNA轉(zhuǎn)陰。

　　抗藥性檢測(cè)顯示：在進(jìn)行研究的所有HBeAg（+）慢性乙肝初治者中，只有1例患者出現(xiàn)了對(duì)博路定（恩替卡韋）的基因耐藥。

　　幾種新的抗病毒化合物已被批準(zhǔn)用于治療慢性乙型肝炎，其中包括核苷類(lèi)似物恩替卡韋（博路定），這為初治者及拉米夫定耐藥的乙肝患者提供了更多選擇。

　　最近，在波士頓舉行的第58屆美國(guó)肝病研究學(xué)會(huì)年會(huì)（AASLD 58th. 2007年11月2-6日）上公布的一項(xiàng)最新研究表明：在使用恩替卡韋192周后，有91%的患者HBV病毒載量下降到探測(cè)不到的水平。病毒載量低于檢測(cè)水平是抗病毒治療應(yīng)答的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)保持病毒抑制是慢性乙型肝炎治療的一個(gè)重要目標(biāo)。

　　這份4年隊(duì)列研究的對(duì)象，是以前沒(méi)有經(jīng)過(guò)核苷類(lèi)藥物治療且e抗原為陽(yáng)性的慢性乙肝患者。HBeAg是一種病毒蛋白，它是乙肝病毒復(fù)制活躍的標(biāo)志。在研究ETV-022中，患者初始治療給于恩替卡韋0.5mg/d,而另一項(xiàng)研究ETV-901,患者經(jīng)過(guò)一個(gè)35天或更少的治療缺口后，給于恩替卡韋1.0mg/d繼續(xù)治療。

　　結(jié)果：

　　在第192周，91%（98/108）的患者實(shí)現(xiàn)了病毒載量低于檢測(cè)水平（HBV DNA < 300 copies/mL）。

　　86%（96/112）的患者ALT水平恢復(fù)正常（ALT <1UNL）。

　　在治療的第3和第4年，有41%的患者（39/96）實(shí)現(xiàn)了HbeAg轉(zhuǎn)陰，且有16%的患者（15/96）達(dá)到了HBeAg血清轉(zhuǎn)換。

　　抗藥性檢測(cè)發(fā)現(xiàn)了1例患者對(duì)恩替卡韋基因耐藥，并接著出現(xiàn)了病毒學(xué)突破。

　　不良事件的發(fā)生與以往試驗(yàn)一致。

　　4年隊(duì)列研究中，患者的其他累計(jì)安全結(jié)果報(bào)告如下：

　　-90%的患者未發(fā)生不良事件

　　-報(bào)道的3-4級(jí)不良事件發(fā)生率為13%

　　-沒(méi)有患者因不良事件而中斷試驗(yàn)

　　-在治療的第4年中，只有低于1%的患者出現(xiàn)了ALT增高。

　　根據(jù)這些結(jié)果，研究者總結(jié)說(shuō)： "截至到第192周，在接受接受恩替卡韋治療四年的患者中，HBV DNA轉(zhuǎn)陰率為91%,ALT復(fù)常率為86%,且在第3到第4年中，繼續(xù)有患者實(shí)現(xiàn)HBeAg轉(zhuǎn)陰和HBeAg血清轉(zhuǎn)化。藥物安全性與先前試驗(yàn)報(bào)道一致" .

　　"數(shù)據(jù)顯示，通過(guò)四年的治療，博路定保持對(duì)病毒的持續(xù)抑制，"巴西愉港市南大河聯(lián)邦大學(xué)的醫(yī)學(xué)博士，此項(xiàng)研究的作者之一 Hugo Cheinquer說(shuō)："在4年的研究中，多數(shù)博路定的病人病毒載量低于檢測(cè)水平，只有一名患者出現(xiàn)了耐藥，這對(duì)醫(yī)師治療這種頑癥是一個(gè)很大的鼓舞。"

治療終點(diǎn)	192 周
HBV DNA <300 copies/mL	98/108 (91%)
ALT < 1 x ULN	96/112 (86%)
HBeAg 轉(zhuǎn)陰率	39/96 (41%)
HBeAg 血清轉(zhuǎn)化	15/96 (16%)

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