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                                高太成
                             
                             
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                                提問時(shí)間:2018/6/10 5:06:58
                             
                            老婆懷孕了,但是血糖偏高,能不能用沙格列汀片?
                                老婆懷孕了,但是血糖偏高,能不能用沙格列汀片
                             
                            
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                                上海店:章藥師
                             
                             
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                                回復(fù)時(shí)間:2018/6/10 5:36:58
                             
                            Re:老婆懷孕了,但是血糖偏高,能不能用沙格列汀片?
                                    您好,沙格列汀片關(guān)于孕婦用藥是:尚未在孕婦中開展充分且良好對照的研究,不推薦孕婦使用。由于動(dòng)物生殖研究往往不能預(yù)示人的結(jié)果,與其它糖尿病治療藥物一樣,沙格列汀只有在確實(shí)需要時(shí),在醫(yī)生指導(dǎo)下才能用于孕婦。大鼠給予沙格列汀240mg/kg后可見骨盆閉合不完全,發(fā)育遲緩,該劑量約MRHD時(shí)沙格列汀暴露量(AUC計(jì),下同)的1503倍、活性代謝物暴露量的66倍。在劑量為MRHD下沙格列汀暴露量的7986倍,活性代謝物暴露量的328倍時(shí),可見母體毒性和胎仔體重降低。家兔給予出現(xiàn)母體毒性的劑量200mg/kg,約為MRHD暴露量的1432和992倍,可見骨骼變異。大鼠合并給予二甲雙胍和沙格列汀(沙格列汀MRHD的21倍)后,未見畸形。二甲雙胍和更高劑量的沙格列汀(沙格列汀MRHT的109倍)合用后,可見同一個(gè)母體的兩個(gè)胎仔發(fā)生顱脊柱裂(罕見的神經(jīng)管缺陷,表現(xiàn)為頭骨盒脊柱閉合不全)。上述試驗(yàn)中二甲雙胍的暴露量相當(dāng)于人2000/天時(shí)暴露量的4倍。雌性大鼠在妊娠第6天哺乳第20天給予沙格列汀,在母體毒性劑量(相當(dāng)于MRHD下沙格列汀暴露量>=1629倍,活性代謝物暴露量的53倍)時(shí)可見雌性和雄性子代體重降低,未見子代功能性或行為毒性。
                             
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