有乙肝的毛病，不知道聚乙二醇干擾素怎么樣，治療乙肝安全嗎效果好不好呢

    為了明確Y型PEG化重組人干擾素α2b的安全性、耐受性及初步藥效學(xué)特點(diǎn)，江教授設(shè)計(jì)了一項(xiàng)單中心、隨機(jī)、雙盲的Ⅰ期臨床研究，共納入45例健康受試者（男女各半），給藥方法采用單次給藥劑量漸升法（SAD）。江教授總結(jié)了這一研究的創(chuàng)新點(diǎn)：采用更新的方案設(shè)計(jì)及更先進(jìn)的Ⅰ期臨床研究理念即強(qiáng)化Ⅰ期臨床研究（intensivePhaseⅠ），即用陽(yáng)性藥物做對(duì)照，同時(shí)應(yīng)用分子標(biāo)志物預(yù)測(cè)了試驗(yàn)藥物療效。
    在耐受劑量（MTD）的探索中，Y型PEG化重組人干擾素α2b270μg組5例（5/9）出現(xiàn)≥Ⅱ度不良反應(yīng)，包括3例Ⅱ度ANC或淋巴細(xì)胞降低，2例Ⅲ度ANC下降（<750/μl）。盡管270μg劑量組未達(dá)到方案規(guī)定的MTD[出現(xiàn)研究設(shè)計(jì)的劑量限制性毒性（DLT）]，但后續(xù)分析顯示，試驗(yàn)藥物的藥效學(xué)（PD）指標(biāo)達(dá)到了對(duì)照藥物標(biāo)準(zhǔn)劑量的PD指標(biāo)水平，根據(jù)試驗(yàn)藥物Y型PEG化重組人干擾素α2b擬用適應(yīng)證慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的治療指南要求，試驗(yàn)停止劑量爬坡，將270μg暫定為試驗(yàn)藥物Y型PEG化重組人干擾素α2b的MTD。
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