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恩度Ⅱ期臨床試驗(yàn)
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟(jì) 瀏覽： 發(fā)布時間：2006-8-9 17:06:00
楊林，王金萬，崔成旭，黃鏡，張和平，李樹享，孫燕
(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院 中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院，北京100021)
[摘要]
目的：通過多中心期臨床試驗(yàn)觀察重組人血管內(nèi)皮抑制素恩度(YH-16)聯(lián)合瑞濱(NVB)、順鉑(DDP)(NP方案）治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的療效和安全性。
方法：入組晚期NSCLC病例54例，給予恩度(YH-16 )7.5mg·m-2(d1-14)，NVB25mg·m-2(d1,8)以及DDP30mg·m-2(d2，3，4)。21 d為1周期，共2-3周期。并以周期33例有相同特征并行NP方案治療的患者作對照。觀察兩組的有效率、腫瘤進(jìn)展時間(TTP)、生存質(zhì)量(QOL)和不良反應(yīng)。
結(jié)果：試驗(yàn)組與對照有效率分別為37.0%和24.2%(P＞0.05)；試驗(yàn)組中位TTP較單用NP組更長(分別為151 d和100 d，P=0.000)。最常見的3或4度不良反應(yīng)包括白細(xì)胞降低(分別為25.9%和33.3%， P＞0.05)，中性粒細(xì)胞降低(分別為29.7%和39.4%，P＞0.05)。
原文： (請下載翻閱)恩度II期臨床試驗(yàn)
TAG：恩度 血管內(nèi)皮抑素 重組人血管內(nèi)皮抑素 Endostar rh-Endostatin YH-16 肺癌 非小細(xì)胞肺癌
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