1、作用獨(dú)特:杜拉寶-消旋卡多曲是一種腦啡肽酶抑制劑(腦啡肽酶可降解腦啡肽),它通過(guò)保護(hù)內(nèi)源性腦啡肽免受降解,延長(zhǎng)消化道內(nèi)源性腦啡肽的生理活性,降低c-AMP在腸粘膜的水平,從而減少水和電解質(zhì)的過(guò)度分泌。
2、杜拉寶可減少腸液分泌,又可吸收腸道毒素、保護(hù)腸道黏膜,提高治愈率,且不良反應(yīng)少。
【藥品名稱】
商品名:杜拉寶-
通用名:消旋卡多曲顆粒
【藥品類型】處方藥-消化系統(tǒng)
【藥劑類型】顆粒劑
【藥品規(guī)格】30mg。
【主要成分及含量】
主要成分消旋卡多曲,其化學(xué)名稱(±)N-((乙酰巰基-2-甲基—1—氧代—3—芐基丙基)甘氨酸芐酯,分子式C21H23NO4S 分子量385.48
【適應(yīng)癥】
用于1個(gè)月以上嬰兒和兒童的急性腹瀉,必要時(shí)與口服液或靜脈補(bǔ)液聯(lián)合使用。
【藥品性能】
作為口服補(bǔ)液或靜脈補(bǔ)液的輔助治療,用于1月以上嬰兒和兒童的急性腹瀉。
【藥物相互作用】
1、紅霉素、酮康唑等細(xì)胞色素酶P450-3A4抑制劑可能減少消旋卡多曲的代謝,增加毒性;
2、利福平等細(xì)胞色素酶P450-3A4誘導(dǎo)劑可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用。
【用法用量】
口服,每日三次,每次按每公斤體重服用1.5mg;單日總劑量不超過(guò)6mg/kg。連續(xù)服用不得超過(guò)7天。推薦劑量
【注意事項(xiàng)】
1 如果患者出現(xiàn)脫水現(xiàn)象,藥品應(yīng)該與口服補(bǔ)液鹽合用;
2 連續(xù)服用藥品5天后,腹瀉癥狀仍持續(xù)者應(yīng)進(jìn)一步就診或采用其他藥物治療方案;或便血伴有發(fā)熱、嘔吐等及時(shí)就醫(yī);
3 肝腎功能不全者慎用;
4 與細(xì)胞色素酶P450-3A4抑制劑如紅霉素、酮康唑(可能減少消旋卡多曲的代謝)同時(shí)治療時(shí)慎用;
5 與細(xì)胞色素酶P450-3A4誘導(dǎo)劑如利福平(可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用)同時(shí)治療時(shí)慎用
【藥理毒理】
1、藥理
消旋卡多曲是一個(gè)腦啡肽酶抑制劑。腦啡肽酶可降解腦啡肽,藥品可選擇性、可逆性的抑制腦啡肽酶,從而保護(hù)內(nèi)源性腦啡肽免受降解,延長(zhǎng)消化道內(nèi)源性腦啡肽的生理活性,減少水和電解質(zhì)的過(guò)度分泌?诜ǘ嗲饔糜谕庵苣X啡肽酶,不影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的腦啡肽酶活性,且對(duì)胃腸道蠕動(dòng)和腸道基礎(chǔ)分泌無(wú)明顯影響。
2、毒理
有文獻(xiàn)報(bào)道,靈長(zhǎng)類動(dòng)物服用治療劑量100倍的消旋卡多曲12個(gè)月,未發(fā)現(xiàn)任何毒性反應(yīng)。小鼠以50mg/Kg(2次/天)的劑量腹腔注射消旋卡多曲10天,在用藥期間及停藥后,未發(fā)現(xiàn)有毒性反應(yīng)。
【藥物過(guò)量】
臨床試驗(yàn)中,曾有患者單次服用藥品2g(相當(dāng)于成人常用治療劑量的20倍)治療急性腹瀉未引起任何不良反應(yīng),無(wú)偶用大劑量發(fā)生不良反應(yīng)的報(bào)道,藥品尚無(wú)特異性的解毒劑。若發(fā)現(xiàn)用藥過(guò)量,可按常規(guī)藥物過(guò)量進(jìn)行處理。
【安全性】
消旋卡多曲資料嬰兒幼兒急性腹瀉,與安慰劑組相比,不良反應(yīng)無(wú)顯著差異。(P>0.05) 曾有患者單次服用藥品2g(相當(dāng)于成人常用治療劑量的20倍)治療急性腹瀉未引起任何不良反應(yīng),無(wú)偶用大劑量引發(fā)任何不良反應(yīng)的報(bào)道。
【不良反應(yīng)】 偶見嗜睡、皮疹、便秘、惡心和腹痛等。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
藥品不推薦孕婦及哺乳期婦女使用,孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用消旋卡多曲。
【兒童用藥】見用法用量
【老年用藥】藥品不推薦老年患者使用。
【貯藏】 密封,干燥處保存
【有效期】 24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字 H20050412