百濟(jì)新特藥房提供門冬胰島素注射液說明書，讓您了解門冬胰島素注射液副作用、門冬胰島素注射液效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，門冬胰島素注射液說明書如下:

【門冬胰島素注射液藥品名稱】
通用名稱:門冬胰島素注射液
英文名稱:InsulinAspartInjection
漢語拼音:MendongYidaosuZhusheye
【門冬胰島素注射液成分】
化學(xué)名稱：門冬胰島素(通過基因重組技術(shù)，利用酵母生產(chǎn)的)。
1ml溶液含100單位（100U）門冬胰島素(相當(dāng)于3.5mg)。1支筆芯中含3ml，相當(dāng)于300單位（300U)。
門冬胰島素注射液以間甲酚和苯酚作為抑菌劑，每100ml門冬胰島素注射液中加入間甲酚0.172g和苯酚0.15g。
其他成份：甘油、氯化鋅、二水合磷酸氫二鈉、氯化鈉、鹽酸或氫氧化鈉(pH值調(diào)節(jié)劑)、注射用水。
【門冬胰島素注射液性狀】
門冬胰島素注射液為無色澄明液體。
【門冬胰島素注射液適應(yīng)癥】
用于治療糖尿病。

【門冬胰島素注射液規(guī)格】
3ml:300單位(筆芯)
【門冬胰島素注射液用法用量】
用量
門冬胰島素注射液是一種速效胰島素類似物，用量因人而異，應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的病情決定。一般應(yīng)與至少每日一次的中效胰島素或長效胰島素聯(lián)合使用。為了達(dá)到理想的血糖控制，建議進(jìn)行血糖監(jiān)測，并對門冬胰島素注射液劑量進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。
成人和兒童：胰島素需要量因人而異，通常為每日每公斤體重0.5-1.0U。在基礎(chǔ)-餐時的治療方案中，50％-70％的胰島素需要量由門冬胰島素注射液提供，其他部分由中效胰島素或長效胰島素提供。如患者增加體力活動、改變?nèi)粘ｏ嬍郴虬榘l(fā)其他疾病，可能需要調(diào)整劑量。門冬胰島素注射液比可溶性人胰島素起效更快，作用持續(xù)時間更短。由于快速起效，所以一般須緊鄰餐前注射。必要時，可在餐后立即給藥。由于作用持續(xù)時間較短，所以門冬胰島素注射液導(dǎo)致夜間低血糖發(fā)生的風(fēng)險較低。
特殊人群
同所有胰島素產(chǎn)品一樣，對于老年患者和有肝腎損害的患者，應(yīng)進(jìn)行更嚴(yán)密的血糖監(jiān)測，并根據(jù)個人情況對門冬胰島素注射液劑量進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。
考慮到門冬胰島素注射液相比可溶性人胰島素起效快速，如果兒童能從快速起效中獲益，則可以優(yōu)先使用門冬胰島素注射液。例如，可在緊鄰餐時注射。
由其他胰島素轉(zhuǎn)為門冬胰島素注射液治療
當(dāng)由其他胰島素轉(zhuǎn)為門冬胰島素注射液治療時，可能需要調(diào)整門冬胰島素注射液及基礎(chǔ)胰島素的劑量。
用法
門冬胰島素注射液經(jīng)皮下注射，部位可選擇腹壁，大腿，上臂的三角肌或臀部。應(yīng)在同一注射區(qū)域內(nèi)輪換注射點(diǎn)以降低發(fā)生脂肪代謝障礙的風(fēng)險。像所有胰島素一樣，從腹壁皮下給藥均比從其他注射部位給藥吸收更快。
劑量、注射部位、血流、溫度及運(yùn)動量均會影響其作用時間。但是，無論從任何部位進(jìn)行注射，門冬胰島素注射液均比可溶性人胰島素起效快。
持續(xù)皮下胰島素輸注(CSII)：
門冬胰島素注射液可經(jīng)胰島素泵給藥，進(jìn)行持續(xù)皮下胰島素輸注治療(CSII)。持續(xù)皮下胰島素輸注治療應(yīng)選擇腹壁作為注射部位，并輪換輸注點(diǎn)。
在使用胰島素泵皮下輸注門冬胰島素注射液時，不能與其他胰島素混合使用。
當(dāng)患者使用持續(xù)皮下胰島素輸注(CSII)治療時，應(yīng)得到全面的相關(guān)指導(dǎo)，包括如何使用胰島素泵以及使用合適的儲藥器和管路。輸注裝置(管路和皮下軟管)必須根據(jù)輸注裝置說明中的相關(guān)要求進(jìn)行更換。接受持續(xù)皮下胰島素輸注治療的患者必須隨身配備可替換的胰島素給藥方法，以防因胰島素泵系統(tǒng)損壞而影響用藥。
靜脈給藥：
如有必要，門冬胰島素注射液可由醫(yī)生或其他醫(yī)務(wù)人員（如適用）經(jīng)靜脈給藥。
靜脈給藥時，輸注系統(tǒng)中門冬胰島素注射液(門冬胰島素)濃度為0.05U/ml至1.0U/ml，輸注液為0.9％氯化鈉、5％葡萄糖或含40mmol/L氯化鉀的10％葡萄糖。上述輸注液置于聚丙烯輸液袋中，在室溫下24小時內(nèi)是穩(wěn)定的。
盡管胰島素總量在長時間段里保持穩(wěn)定，但隨著時間的延長，會有一定量的胰島素吸附于輸液袋上。胰島素輸注期間需監(jiān)測血糖水平。
使用、操作和處理說明
針頭及門冬胰島素注射液僅供一人使用。門冬胰島素注射液不可重新灌裝使用。
如果門冬胰島素注射液不呈無色澄明液體或經(jīng)過冷凍，則不能使用。
指導(dǎo)患者每次注射后丟棄針頭。
門冬胰島素注射液可經(jīng)胰島素泵給藥用于持續(xù)皮下胰島素輸注治療(CSII)，見[用法用量]。內(nèi)表面由聚乙烯或聚烯烴制成的儲藥器經(jīng)鑒定符合胰島素泵的使用要求。
正在使用門冬胰島素注射液緊急情況下(如住院治療或胰島素筆發(fā)生故障)，可采用U100胰島素注射器將門冬胰島素注射液從筆芯中抽出使用。
患者如何使用門冬胰島素注射液的說明：
不能使用門冬胰島素注射液的情況
●如對門冬胰島素或門冬胰島素注射液中所含任何其他成份過敏。
●如懷疑會有低血糖發(fā)生。
●如果門冬胰島素注射液發(fā)生墜落、損壞或受到擠壓。
●如果門冬胰島素注射液貯藏不當(dāng)或被冷凍。
●如果門冬胰島素注射液不呈無色澄明液體。
使用門冬胰島素注射液前
●檢查門冬胰島素注射液標(biāo)簽以確定胰島素類型正確。
●使用前請檢查門冬胰島素注射液，包括橡皮活塞。如果筆芯已被損壞，或者未使用過的筆芯的橡皮活塞與白色條碼帶分離，即兩者之間出現(xiàn)間隙，請不要使用門冬胰島素注射液。并請到供應(yīng)商處更換。更詳細(xì)的指導(dǎo)信息見胰島素注射系統(tǒng)使用手冊。
●每次注射必須使用一個新的針頭，以防止注射污染。
●針頭和門冬胰島素注射液僅供一人使用。
門冬胰島素注射液經(jīng)皮下注射或經(jīng)胰島素泵系統(tǒng)持續(xù)輸注。也可由醫(yī)生或其他醫(yī)務(wù)人員（如適用）直接經(jīng)靜脈給藥。決不可將胰島素直接注入肌內(nèi)。
請保證注射點(diǎn)在同一注射區(qū)域內(nèi)輪換，以降低發(fā)生腫塊或皮膚凹陷風(fēng)險。患者自行注射的最佳注射部位為：腹壁；大腿前側(cè)或上臂。腹壁給藥起效更快。您需要經(jīng)常定期測量血糖。
如何使用門冬胰島素注射液
●門冬胰島素注射液皮下注射。患者應(yīng)采用醫(yī)生或糖尿病專業(yè)護(hù)士的指導(dǎo)以及胰島素注射系統(tǒng)用戶手冊中描述的注射技巧進(jìn)行注射。
●注射后針頭應(yīng)在皮下停留至少6秒，將按鈕按到底，直至針頭拔出。以確保正確注射，并保證盡可能少的血液回流入針頭或筆芯。
●每次注射后都應(yīng)卸下針頭并將其丟棄并保存門冬胰島素注射液，否則藥液可能漏出，而導(dǎo)致胰島素錯誤給藥。
門冬胰島素注射液不可重新灌裝使用。
門冬胰島素注射液應(yīng)與諾和諾德胰島素注射系統(tǒng)和諾和針?配合使用。如患者同時接受門冬胰島素注射液和另一個胰島素筆芯治療，應(yīng)分別使用兩個胰島素注射系統(tǒng)，每個注射系統(tǒng)分別用于注射不同種類的胰島素。
作為一種預(yù)防措施，請攜帶一支備用的胰島素注射系統(tǒng)，以備在筆芯丟失或損壞后使用。
【門冬胰島素注射液不良反應(yīng)】
據(jù)國外文獻(xiàn)報道：
a.安全性總結(jié)
患者使用門冬胰島素注射液時發(fā)生的不良反應(yīng)主要與胰島素藥理學(xué)作用有關(guān)。
低血糖是門冬胰島素注射液治療中最常見的不良反應(yīng)。低血糖發(fā)生的頻率隨患者人群、劑量方案和血糖控制水平的不同而變化，見下文章節(jié)c。
胰島素治療初始階段，可能發(fā)生屈光不正、水腫和注射部位反應(yīng)(注射部位疼痛、發(fā)紅、蕁麻疹、炎癥、瘀青、腫脹和瘙癢)。這些反應(yīng)通常為一過性。快速改善血糖控制水平可能發(fā)生急性痛性神經(jīng)病變，這種癥狀通常是可逆的。盡管快速改善血糖控制的胰島素強(qiáng)化治療可能會暫時性惡化糖尿病視網(wǎng)膜病變，但長期改善血糖控制可以降低糖尿病視網(wǎng)膜病變進(jìn)展風(fēng)險。
b.不良反應(yīng)列表
根據(jù)臨床試驗資料、按照MedDRA系統(tǒng)器官分類的不良反應(yīng)如下所列。不良反應(yīng)發(fā)生的頻率定義依照下列慣例：非常常見不良反應(yīng)(大于等于1/10)；常見不良反應(yīng)(大于等于1/100，小于1/10)；少見不良反應(yīng)(大于等于1/1,000，小于1/100)；罕見不良反應(yīng)(大于等于1/10,000，小于1/1,000)；非常罕見不良反應(yīng)(小于1/10,000)；未知(無法根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)估計發(fā)生頻率)。
c.特定的不良反應(yīng)描述
過敏反應(yīng)
全身性過敏反應(yīng)(癥狀包括全身性皮疹、瘙癢、出汗、胃腸道不適、血管神經(jīng)性水腫、呼吸困難、心悸和血壓下降)非常罕見，但有可能危及生命。
低血糖
低血糖是門冬胰島素注射液治療中最常見的不良反應(yīng)。如果胰島素使用劑量遠(yuǎn)高于需要量，就可能發(fā)生低血糖。嚴(yán)重的低血糖可能導(dǎo)致意識喪失和/或驚厥以及暫時性或永久性腦損傷甚至死亡。低血糖癥狀通常為突然發(fā)生，可能包括出冷汗、皮膚蒼白濕冷、疲勞、緊張或震顫、焦慮、異常疲倦或虛弱、神志不清、注意力集中困難、嗜睡、過度饑餓、視力改變、頭痛、惡心和心悸。
臨床試驗表明，低血糖發(fā)生的頻率隨患者人群、劑量方案和血糖控制水平的不同而變化。在臨床試驗期間，門冬胰島素注射液與人胰島素相比，低血糖的總體發(fā)生率沒有差異。
脂肪代謝障礙
脂肪代謝障礙報告為少見不良反應(yīng)。注射部位可能會發(fā)生脂肪代謝障礙。

【門冬胰島素注射液禁忌】
對門冬胰島素或門冬胰島素注射液中任何其他成份過敏者。
低血糖發(fā)作時。

【門冬胰島素注射液注意事項】
特殊警告與使用注意事項
由于在跨時區(qū)旅行時，患者要在不同時間使用胰島素和進(jìn)餐，請在旅行前征求醫(yī)生的意見。
高血糖
門冬胰島素注射液注射劑量不足或治療中斷時，特別是在1型糖尿病患者中，可能導(dǎo)致高血糖和糖尿病酮癥酸中毒。
低血糖
漏餐或進(jìn)行無計劃、高強(qiáng)度的體力活動，可導(dǎo)致低血糖。
如果胰島素使用劑量遠(yuǎn)高于需要量，也可能發(fā)生低血糖。
血糖控制有顯著改善的患者(如接受胰島素強(qiáng)化治療的患者)，其低血糖的先兆癥狀可能會有所改變，應(yīng)提醒患者注意。病程很長的糖尿病患者中，常見的低血糖先兆癥狀可能消失。如果發(fā)生低血糖癥狀，因速效胰島素類似物起效迅速的藥效學(xué)特征，注射門冬胰島素注射液后低血糖癥狀的出現(xiàn)會比可溶性人胰島素早。
由于門冬胰島素注射液緊鄰餐時注射，起效迅速，所以必須同時考慮患者的合并癥及合并用藥是否會延遲食物的吸收。
伴有其他疾病，特別是感染和發(fā)熱時，通常患者的胰島素需要量會增加。伴發(fā)腎臟、肝臟疾病及影響腎上腺、垂體或甲狀腺的疾病，可能需要改變胰島素劑量。患者換用不同品牌和類型的胰島素制劑時，與先前使用的胰島素相比，低血糖的早期先兆癥狀可能會不太顯著。
由其他胰島素轉(zhuǎn)為門冬胰島素注射液治療
患者換用另一種類型或品牌(如規(guī)格或生產(chǎn)商)的胰島素制劑的過程，必須在嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)控下進(jìn)行，可能需要改變胰島素劑量或每日注射次數(shù)。患者換用門冬胰島素注射液時如果需要調(diào)整劑量或用藥次數(shù)，則可以在首次給藥時，或者在開始治療的幾周或幾個月內(nèi)進(jìn)行調(diào)整。
注射部位反應(yīng)
與其他任何胰島素治療一樣，使用門冬胰島素注射液時可能發(fā)生注射部位反應(yīng)，包括疼痛、皮膚發(fā)紅、蕁麻疹、炎癥、瘀青、腫脹和瘙癢。為降低此類反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險，應(yīng)在同一注射區(qū)域內(nèi)持續(xù)輪換注射點(diǎn)。這些反應(yīng)通常會在數(shù)天至數(shù)周內(nèi)消失。罕見情況下，注射部位反應(yīng)可能需要終止使用門冬胰島素注射液。
噻唑烷二酮類藥物與胰島素聯(lián)合
當(dāng)噻唑烷二酮類藥物與胰島素聯(lián)合應(yīng)用時，曾報告有充血性心力衰竭病例發(fā)生，尤其是在有發(fā)生充血性心力衰竭危險因素的患者中。當(dāng)聯(lián)合使用噻唑烷二酮類藥物與胰島素類藥品治療時需考慮此種風(fēng)險可能。如將兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用，應(yīng)觀察患者是否出現(xiàn)充血性心力衰竭體征與癥狀，如體重增加和水腫。如發(fā)生任何心臟病癥狀的惡化，應(yīng)停用噻唑烷二酮類藥物。

避免意外混淆/給藥錯誤

務(wù)必指導(dǎo)患者在每次注射前檢查胰島素標(biāo)簽，以免不慎將門冬胰島素注射液和其他胰島素產(chǎn)品相互混淆。

胰島索抗體
使用胰島素可能產(chǎn)生胰島素抗體。在罕見情況下，由于這些胰島素抗體的存在，可能需要調(diào)整胰島素劑量，以糾正高血糖或低血糖的傾向。

對駕駛或機(jī)械操作能力的影響
低血糖可能會降低患者的注意力和反應(yīng)能力。這些能力受損，會造成危險(如在駕駛汽車和操作機(jī)械的過程中)。
應(yīng)特別提醒患者注意避免在駕駛時出現(xiàn)低血糖，尤其是低血糖先兆癥狀不明顯或缺乏及既往經(jīng)常發(fā)生低血糖的患者。
運(yùn)動員慎用。

【門冬胰島素注射液孕婦及哺乳期婦女用藥】
據(jù)國外文獻(xiàn)報道：
妊娠
門冬胰島素注射液(門冬胰島素)可用于孕婦。兩項隨機(jī)對照的臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，門冬胰島素制劑相比于可溶性人胰島素制劑，對孕婦或胎兒/新生兒的健康沒有副作用。
建議患有糖尿病(1型，2型或者妊娠糖尿病)的婦女在妊娠期間和計劃妊娠時采用強(qiáng)化血糖控制及監(jiān)測。胰島素需要量在妊娠早期通常減少；在妊娠中、晚期逐漸增加。分娩后胰島素的需要量迅速恢復(fù)到妊娠前的水平。
哺乳
不限制哺乳期婦女使用門冬胰島素注射液治療。哺乳母親使用胰島素不會對嬰兒產(chǎn)生危害。但是門冬胰島素注射液的劑量可能需要做相應(yīng)的調(diào)整。

【門冬胰島素注射液兒童用藥】
兒童使用門冬胰島素注射液治療，可以獲得與可溶性人胰島素同樣的長期血糖控制。在2-17歲兒童和青少年中進(jìn)行的臨床試驗中顯示，門冬胰島素在兒童中的藥效學(xué)特性與成人相似。
據(jù)國外文獻(xiàn)報道，在1型糖尿病患者中進(jìn)行的臨床試驗表明，門冬胰島素注射液與可溶性人胰島素相比，可降低夜間低血糖的發(fā)生，發(fā)生日間低血糖的風(fēng)險沒有顯著增加。
據(jù)國外文獻(xiàn)報道，對門冬胰島素注射液在1型糖尿病兒童和青少年中的藥代動力學(xué)和藥效學(xué)特征進(jìn)行研究，結(jié)果顯示門冬胰島素注射液在兩組人群中都很快被吸收，達(dá)峰時間與成人相似。但最高血藥濃度有年齡組間差異，因此應(yīng)重視個體化治療。
考慮到門冬胰島素注射液相比可溶性人胰島素起效快速，如果兒童能從快速起效中獲益，則可以優(yōu)先使用門冬胰島素注射液。例如，可在緊鄰餐時注射。

【門冬胰島素注射液老年用藥】
據(jù)國外文獻(xiàn)報道，一項在老年2型糖尿病患者中進(jìn)行的比較門冬胰島素與可溶性人胰島素PK(藥代動力學(xué))/PD(藥效學(xué))的試驗顯示，門冬胰島素與可溶性人胰島素在老年患者中藥效學(xué)特征的相對差異與其在健康和較年輕糖尿病受試者中的差異相似。
門冬胰島素與人胰島素在老年患者中藥代動力學(xué)特征的相對差異與其在健康和較年輕糖尿病受試者中的差異相似。在老年受試者中吸收速率下降導(dǎo)致達(dá)峰時間較晚(82分鐘)，而最大血藥濃度與在較年輕2型糖尿病受試者中觀察到的結(jié)果相似，略低于1型糖尿病受試者中的結(jié)果。

【門冬胰島素注射液藥物相互作用】
與其他藥品的相互作用及其他形式的相互作用
已知有多種藥物會影響葡萄糖代謝。
可能會減少胰島素需要量的藥物:
口服降糖藥，單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)，β－受體阻滯劑，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑，水楊酸鹽，合成代謝類固醇和磺胺類制劑。
可能會增加胰島素需要量的藥物：
口服避孕藥，噻嗪類利尿劑，糖皮質(zhì)激素，甲狀腺激素，擬交感神經(jīng)藥，生長激素和達(dá)那唑。
β-受體阻滯劑可掩蓋低血糖的癥狀。
奧曲肽/蘭瑞肽可增加或減少胰島素需要量。
酒精可以增強(qiáng)或減弱胰島素的降糖作用。
配伍禁忌
一些物質(zhì)加入到門冬胰島素注射液中可能導(dǎo)致門冬胰島素的降解。
門冬胰島素注射液也不可稀釋或與其他產(chǎn)品混合，但[用法用量]章節(jié)描述的輸注液體除外。

【門冬胰島素注射液藥物過量】
對于胰島素藥物過量沒有特別的定義。但是，當(dāng)患者使用胰島素大大超過需要劑量時會發(fā)生不同程度的低血糖：
●對于輕度低血糖可采取口服葡萄糖或含糖食物的治療方式。所以，建議糖尿病患者隨身攜帶含糖的食品。
●對于嚴(yán)重的低血糖，在患者已喪失意識的情況之下，可由受過專業(yè)訓(xùn)練的人員給患者肌肉或皮下注射胰高血糖素(0.5~1.0mg)，或由醫(yī)生或其他醫(yī)務(wù)人員（如適用）給予葡萄糖靜脈注射。如果患者在10~15分鐘之內(nèi)對胰高血糖素?zé)o反應(yīng)，則必須立即給予葡萄糖靜脈注射。
患者神志恢復(fù)之后，建議口服碳水化合物以免復(fù)發(fā)。

【門冬胰島素注射液藥理毒理】
作用機(jī)制
注射門冬胰島素注射液后，在餐后4小時內(nèi)，門冬胰島素注射液比可溶性人胰島素起效快，使血糖濃度下降得更低。門冬胰島素注射液皮下注射后作用持續(xù)時間比可溶性人胰島素短。皮下注射后，10-20分鐘內(nèi)起效，最大作用時間為注射后1~3小時，作用持續(xù)時間為3~5小時。
按摩爾質(zhì)量計算，門冬胰島素與可溶性人胰島素等效。
成人用藥：國外文獻(xiàn)報道,在1型糖尿病患者中進(jìn)行的臨床試驗表明門冬胰島素注射液與可溶性人胰島素相比，使餐后血糖下降得更低。分別在1070名和884名1型糖尿病患者中進(jìn)行的兩個長期的開放性試驗顯示，門冬胰島素注射液與可溶性人胰島素相比，分別使糖化血紅蛋白更多降低了0.12％和0.15％，這種差異的臨床意義尚不確定。
妊娠：國外文獻(xiàn)報道,一項旨在對比門冬胰島素和可溶性人胰島素在1型糖尿病孕婦中的安全性和有效性的臨床試驗(322名孕婦參加)，未顯示門冬胰島素對孕婦或胎兒/新生兒有副作用。
國外文獻(xiàn)報道,在另外一項臨床試驗中，27名妊娠糖尿病患者隨機(jī)接受門冬胰島素或可溶性人胰島素治療，結(jié)果也顯示了門冬胰島素與可溶性人胰島素具有類似的安全性特征,同時門冬胰島素組也顯示出明顯的改善餐后血糖控制的作用。

【門冬胰島素注射液藥代動力學(xué)】
門冬胰島素注射液中人胰島素B鏈第28位的脯氨酸由天門冬氨酸代替，所以門冬胰島素注射液形成六聚體的傾向比可溶性人胰島素低。因此，與可溶性人胰島素相比，其皮下吸收速度更快。
門冬胰島素達(dá)到最高血藥濃度的平均時間為可溶性人胰島素的50％。國外文獻(xiàn)報道,1型糖尿病患者按0.15U每公斤體重皮下注射門冬胰島素注射液，40分鐘后達(dá)到峰值，其平均最高血藥濃度為492pmol/l，注射后大約4-6小時藥物濃度回到基線值。在2型糖尿病患者中，吸收速率較慢，因此最高血藥濃度較低(352±240pmol/l)，達(dá)峰時間較晚(60分鐘)。與可溶性人胰島素相比，門冬胰島素注射液達(dá)峰時間的個體內(nèi)變異性顯著減小，但最高血藥濃度的個體內(nèi)變異性較大。
肝臟損害者的藥代動力學(xué)：國外文獻(xiàn)報道,肝功能損害患者達(dá)峰時間延遲到約85分鐘(肝功能正常受試者約為50分鐘)，但曲線下面積、最大血藥濃度及表觀清除率結(jié)果相似。
腎臟損害者的藥代動力學(xué)：在18例腎功能由正常到嚴(yán)重?fù)p害受試者中進(jìn)行了門冬胰島素的單次劑量藥代動力學(xué)研究。未發(fā)現(xiàn)肌酸酐清除率對門冬胰島素的曲線下面積、最大血藥濃度、表觀清除率及達(dá)峰時間的顯著作用。資料僅限于具有中、重度腎臟損害的受試者。未對腎衰且必需透析治療的患者進(jìn)行研究。
臨床前安全性資料
常規(guī)的安全藥理學(xué)、重復(fù)給藥毒性、遺傳毒性和生殖毒性研究沒有發(fā)現(xiàn)門冬胰島素注射液可能對人體產(chǎn)生特定的危害。
在體外試驗(包括與胰島素和胰島素樣生長因子受體的結(jié)合，對細(xì)胞生長的作用)中，門冬胰島素的作用與人胰島素非常相似。研究也表明，門冬胰島素與胰島素受體的解離與人胰島素是相等的。

【門冬胰島素注射液貯藏】
尚未使用的門冬胰島素注射液應(yīng)冷藏于2℃-8℃冰箱中(勿接近冰箱的制冷元件)，不可冰凍。
不使用時保存在原包裝盒內(nèi)以避光。
門冬胰島素注射液貯藏中必須避免高溫和過度光照。
正在使用的門冬胰島素注射液或隨身攜帶的備用品不要放于冰箱中，可在室溫下(低于30℃)存放4周。
【門冬胰島素注射液包裝】
門冬胰島素注射液為裝有3ml液體，帶有一個橡膠活塞(溴丁基橡膠)并由橡膠膜(溴丁基橡膠/聚異戊二烯橡膠)密封的玻璃小瓶。每盒1支。
【門冬胰島素注射液有效期】
30個月
【門冬胰島素注射液執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
YBS00652021
【門冬胰島素注射液批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字S20210027
【門冬胰島素注射液藥品上市許可持有人】
名稱：珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司
【門冬胰島素注射液生產(chǎn)企業(yè)】
珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司