百濟(jì)新特藥房提供阿司匹林腸溶片說明書，讓您了解阿司匹林腸溶片副作用、阿司匹林腸溶片效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，阿司匹林腸溶片說明書如下:

【阿司匹林腸溶片藥品名稱】
通用名稱:阿司匹林腸溶片
英文名稱:AspirinEnteric-coatedTablets
【阿司匹林腸溶片成分】
阿司匹林腸溶片主要成份為2-（乙酰氧基）苯甲酸。
分子式:C9H8O4
分子量:180.16
【阿司匹林腸溶片性狀】
阿司匹林腸溶片為白色腸溶包衣片，除去包衣后顯白色。
【阿司匹林腸溶片適應(yīng)癥】
抑制下述情況時(shí)血小板粘附和聚集：
-不穩(wěn)定性心絞痛（冠狀動(dòng)脈血流障礙所致的心臟疼痛）；
-急性心肌梗塞；
-預(yù)防心肌梗塞復(fù)發(fā)；
-動(dòng)脈血管的術(shù)后（動(dòng)脈外科手術(shù)介入后，如主動(dòng)脈冠狀動(dòng)脈靜脈搭橋術(shù)，PTCA）；
-預(yù)防大腦一過性的血流減少（TIA；短暫性腦缺血發(fā)作）和出現(xiàn)早期癥狀（如面部或手臂肌肉一過性癱瘓或一過性失明）后預(yù)防腦梗塞。
【阿司匹林腸溶片規(guī)格】
100mg
【阿司匹林腸溶片用法用量】
阿司匹林腸溶片宜在飯后用溫水送服，不可空腹服用。治療急性心肌梗塞時(shí)，第一片藥應(yīng)搗碎或嚼碎后服用。主動(dòng)脈冠狀動(dòng)脈靜脈搭橋術(shù)（ACVB）后，開始使用阿司匹林腸溶片最佳時(shí)間為術(shù)后24小時(shí)。
服藥劑量和次數(shù)：
-不穩(wěn)定性心絞痛（冠狀動(dòng)脈血流障礙所致的心臟疼痛時(shí)），每天阿司匹林的劑量75mg~300mg，建議每日阿司匹林的劑量為100mg（相當(dāng)于每天1片阿司匹林腸溶片）；
-急性心肌梗塞時(shí)，每天阿司匹林的劑量為100mg~160mg，建議每日劑量為100mg（相當(dāng)于每天1片阿司匹林腸溶片）；
-預(yù)防心肌梗塞復(fù)發(fā)時(shí)，建議每天的阿司匹林的劑量為300mg（相當(dāng)于每天3片阿司匹林腸溶片）；
-動(dòng)脈血管手術(shù)后（動(dòng)脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后，如主動(dòng)脈冠狀動(dòng)脈靜脈搭橋術(shù)，PTCA），每天阿司匹林的劑量為100mg~300mg，建議每天用量為100mg（相當(dāng)于每天1片阿司匹林腸溶片）；
-預(yù)防大腦一過性的血流減少（TIA：短暫性腦缺血發(fā)作和已出現(xiàn)早期癥狀后預(yù)防腦梗塞），每天阿司匹林的劑量為30mg~300mg，建議每天用量為100mg（相當(dāng)于每天1片阿司匹林腸溶片）；
【阿司匹林腸溶片不良反應(yīng)】
常見的副作用為胃腸道反應(yīng)，如腹痛和胃腸道輕微出血，偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐和腹瀉。胃出血和胃潰瘍以及主要在哮喘患者出現(xiàn)的過敏反應(yīng)（呼吸困難和皮膚反應(yīng)）極少見。有報(bào)道個(gè)別病例出現(xiàn)肝腎功能障、低血糖以及特別嚴(yán)重的皮膚病變（多形性滲出性紅斑）。小劑量阿司匹林能減少尿酸的排泄，對(duì)易感者可引起痛風(fēng)發(fā)作。極少數(shù)病例在長(zhǎng)期服用阿司匹林腸溶片后由于胃腸道隱匿性出血導(dǎo)致貧血，出現(xiàn)黑便（嚴(yán)重胃出血的癥狀）。出現(xiàn)眩暈和耳鳴時(shí)（特別是兒童和老人）可能為嚴(yán)重的中毒癥狀。如果出現(xiàn)以上沒有列舉的副作用時(shí)，請(qǐng)及時(shí)將這些副作用告知醫(yī)生或藥劑師。
一旦出現(xiàn)副作用，應(yīng)立即停藥并通知醫(yī)生，以便醫(yī)生能判斷副作用的程度并采取必要的措施。
【阿司匹林腸溶片禁忌】
以下情況禁用阿司匹林腸溶片：
-已知對(duì)阿司匹林腸溶片和含水楊酸的物質(zhì)過敏的患者；
-服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者；
-禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療；
-有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者；
-有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者；
-重度心力衰竭患者。
【阿司匹林腸溶片注意事項(xiàng)】
-患哮喘、花粉性鼻炎、鼻息肉或慢性呼吸道感染（特別是過敏性癥狀）患者和對(duì)所有類型的鎮(zhèn)痛藥、抗炎藥和抗風(fēng)濕藥過敏者，在使用阿司匹林腸溶片有引起哮喘發(fā)作的危險(xiǎn)（即鎮(zhèn)痛藥不耐受/鎮(zhèn)痛藥誘發(fā)的哮喘）。在用藥前應(yīng)咨詢醫(yī)生。對(duì)其它物質(zhì)有過敏反應(yīng)如皮膚反應(yīng)、瘙癢、風(fēng)疹的患者同樣也應(yīng)在用藥前咨詢醫(yī)生。手術(shù)前服用阿司匹林腸溶片請(qǐng)通知醫(yī)生和牙科醫(yī)生。長(zhǎng)期大劑量服用阿司匹林腸溶片應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行。
-避免與其他非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
-根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。
-在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。
-針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，阿司匹林腸溶片可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌栓塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。
患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
-和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，阿司匹林腸溶片可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時(shí)，可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括阿司匹林腸溶片。在開始阿司匹林腸溶片治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。
-有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。
-NSAIDs，包括阿司匹林腸溶片可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝落性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時(shí)，應(yīng)停用阿司匹林腸溶片。
-若對(duì)其它鎮(zhèn)痛劑、抗炎藥或抗風(fēng)濕藥過敏，或存在其它過敏反應(yīng)，應(yīng)咨詢醫(yī)師、慎用阿司匹林腸溶片。
-若同時(shí)使用抗凝藥物（如香豆素衍生物、肝素，低劑量肝素治療例外），應(yīng)咨詢醫(yī)師、慎用阿司匹林腸溶片。
-少服或忘服阿司匹林腸溶片后，下次服藥時(shí)不要服用雙倍的量，而應(yīng)繼續(xù)按規(guī)定和醫(yī)生的處方服用。
【阿司匹林腸溶片孕婦及哺乳期婦女用藥】
如果在服用阿司匹林腸溶片期間懷孕，請(qǐng)通知醫(yī)生，孕婦孕早期及孕中期時(shí)應(yīng)慎用阿司匹林腸溶片。因阿司匹林腸溶片在分娩時(shí)可增加母親和新生兒發(fā)生病發(fā)癥的危險(xiǎn)，故妊娠最后3個(gè)月的婦女禁用阿司匹林腸溶片。
阿司匹林和它的降解產(chǎn)物能少量進(jìn)入母乳，哺乳期婦女應(yīng)慎用。服用大劑量時(shí)（每天超過150mg）應(yīng)終止哺乳。
【阿司匹林腸溶片兒童用藥】
兒童和青少年服用阿司匹林腸溶片可能會(huì)發(fā)生少見的但危及生命的Reye綜合癥。
【阿司匹林腸溶片老年用藥】
老年患者若腎功能下降服用阿司匹林腸溶片易出現(xiàn)不良反應(yīng)，因此腎功能下降的老年患者應(yīng)慎用阿司匹林腸溶片。
【阿司匹林腸溶片藥物相互作用】
阿司匹林腸溶片增強(qiáng)以下藥物的作用：
－抗凝血藥（如香豆素衍生物、肝素）；
－同時(shí)使用含可的松或可的松類似物的藥物或同時(shí)飲酒時(shí)引起的胃腸道出血危險(xiǎn)；
－某些降血糖藥（磺酰脲類）；
－氨甲喋呤；
－地高辛、巴比妥類、鋰；
－某些鎮(zhèn)痛藥、抗炎藥和抗風(fēng)濕藥（非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥）以及一般抗風(fēng)濕藥；
－某些抗生素（磺胺和磺胺復(fù)合物如磺胺甲噁唑/甲氧芐啶）；
－三碘甲狀腺氨酸。
阿司匹林腸溶片減弱以下藥物的作用：
－某些利尿藥（醛固酮拮抗劑如安體舒通和坎利酸，髓袢利尿藥如呋塞米）；
－降壓藥；
－促尿酸排泄的抗痛風(fēng)藥（如丙磺舒、苯磺唑酮）。
阿司匹林腸溶片和以上藥物合用時(shí)應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行，此情況也適用于近期曾經(jīng)服用的藥物。
服用時(shí)請(qǐng)不要飲酒。
【阿司匹林腸溶片藥物過量】
過量或中毒表現(xiàn)，即水楊酸反應(yīng)（salicylism）：1.輕度：表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸急促、煩渴、手足不自主運(yùn)動(dòng)（多見老年人）視力障礙等。2.重度：可出現(xiàn)血尿、抽搐、幻覺、重癥精神紊亂、呼吸困難及無名熱等；兒童患者精神及呼吸障礙更明顯；過量時(shí)實(shí)驗(yàn)室檢查可有腦電圖異常、酸堿平衡紊亂（呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒）、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋白尿。懷疑阿司匹林腸溶片服用過量時(shí)應(yīng)立即告知醫(yī)生，醫(yī)生可根據(jù)中毒癥狀的程度采取必要措施。
【阿司匹林腸溶片藥理毒理】
阿司匹林使血小板的環(huán)氧合酶（即前列腺合成酶）乙酰化，從而減少血栓素A2（TXA2）的生成，對(duì)TXA2誘導(dǎo)的血小板聚集產(chǎn)生不可逆的抑制作用；對(duì)ADP或腎上腺素誘導(dǎo)的H相聚集也有阻抑作用；并可抑制低濃度膠原、凝血酶、抗原-抗體復(fù)合物、某些病毒和細(xì)菌所致的血小板聚集和釋放以及自發(fā)生聚集、由此預(yù)防血栓的形成。高濃度時(shí)，阿司匹林也能抑制血管壁中PG合成酶，減少前列腺素（PG12）的合成，而PG12是TXA2的生理對(duì)抗劑，它的合成減少可促成血栓形成。
【阿司匹林腸溶片藥代動(dòng)力學(xué)】
阿司匹林口服后主要在小腸上部吸收，3.5小時(shí)左右血藥濃度達(dá)峰值，吸收后迅速被水解為水楊酸，因此阿司匹林血漿濃度低，血漿半衰期為0.38小時(shí)，平均駐留時(shí)間為3.9小時(shí)。水解以后以水楊酸鹽的形式迅速分布至全身組織，也可進(jìn)入關(guān)節(jié)及腦脊液，并可通過胎盤。水楊酸與血漿蛋白結(jié)合率高，可達(dá)80-90％，水楊酸經(jīng)肝臟代謝，代謝物主要為水楊尿酸及葡萄糖醛酸結(jié)合物，小部分為龍膽酸。阿司匹林腸溶片大部分以結(jié)合的代謝物，小部分以游離的水楊酸從腎臟排出。尿液PH值對(duì)排泄速度有影響，在堿性尿中排泄速度加快。
【阿司匹林腸溶片貯藏】
密封，在干燥處保存。
【阿司匹林腸溶片包裝】
鋁塑包裝:15片/板x2板/盒;15片/板x4板/盒;18片/板x2板盒;18片/板x3板/盒;24片/板x1板/盒;24片/板x2板盒。
【阿司匹林腸溶片有效期】
36個(gè)月。
【阿司匹林腸溶片執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國(guó)藥典》2020年版二部
【阿司匹林腸溶片批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20065051
【阿司匹林腸溶片上市許可持有人】
沈陽奧吉娜藥業(yè)有限公司
【阿司匹林腸溶片受托生產(chǎn)企業(yè)】
朝陽龍城制藥有限公司