百濟新特藥房提供三味化瘀膠囊說明書，讓您了解三味化瘀膠囊副作用、三味化瘀膠囊效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，三味化瘀膠囊說明書如下:

【三味化瘀膠囊藥品名稱】
通用名稱：三味化瘀膠囊
漢語拼音：SanweihuayuJiaonang

【三味化瘀膠囊成份】
紅景天、水蛭、地龍。

【三味化瘀膠囊性狀】
三味化瘀膠囊為硬膠囊劑；內(nèi)容物為棕黃色至棕褐色的顆粒；氣腥，味淡。

【三味化瘀膠囊功能主治】
化瘀散結(jié)。用于非小細胞肺癌屬氣虛痰結(jié)夾瘀證的輔助治療，癥見胸痛有定出，咳嗽，痰黃或痰多，便干，舌紫或有瘀斑等；同時減輕化療藥物所致的惡心、嘔吐現(xiàn)象。

【三味化瘀膠囊規(guī)格】
0.25g

【三味化瘀膠囊用法用量】
飯后口服。每次6粒，一日3次。化療的當天開始服用，連續(xù)服藥21天為1個周期，共2個周期；隨化療周期同步服用。

【三味化瘀膠囊不良反應】
尚不明確。

【三味化瘀膠囊禁忌】
1、過敏體質(zhì)及對三味化瘀膠囊過敏者禁用。
2、顱內(nèi)高血壓，腎功能衰竭者慎用。

【三味化瘀膠囊注意事項】
素體脾胃虛弱者不宜服用三味化瘀膠囊。

【三味化瘀膠囊臨床試驗】
三味化瘀膠囊于2004~2008年進行Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。該研究共納入690例18~70歲非小細胞肺癌辯證屬“氣虛痰結(jié)夾瘀”者。試驗采用隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心設計。Ⅱ期采用安慰劑、兩劑量平行對照；Ⅲ期采用單劑量、安慰劑對照。Ⅱ期臨床試驗基礎治療是長春瑞濱、順鉑。Ⅲ期臨床試驗基礎治療是吉西他濱、順鉑。化療的當天開始服用三味化瘀膠囊，連續(xù)21天為1周期，共2個周期，隨化療同步進行。Ⅱ期中醫(yī)證候療效試驗1組（4粒劑量）、試驗2組（6粒劑量）和對照組的有效率分別為72.86％、83.33％和52.78％。Ⅲ期中醫(yī)證候療效試驗組（6粒劑量）和對照組的有效率分別為81.98％、41.05％。按WHO化療急性和亞急性毒副反應的表現(xiàn)和分度標準進行判定，三味化瘀膠囊對化療導致的惡心、嘔吐癥狀有改善作用。
安全性方面，Ⅱ期臨床試驗期間，試驗1組出現(xiàn)1例輕度失眠，試驗2組出現(xiàn)1例輕度厭食；Ⅲ期臨床試驗期間，試驗組出現(xiàn)1例張力性尿失禁和1例重度的腦梗塞。經(jīng)臨床醫(yī)生判斷，上述不良事件均與試驗藥物無關。另外，Ⅲ期試驗組出現(xiàn)1例中度的顱內(nèi)高壓，1例腎功能衰竭。經(jīng)臨床醫(yī)生判斷，與試驗藥物可能無關。

【三味化瘀膠囊藥理毒理】
長期毒性試驗表明，大鼠灌胃給予西口1.2、3.0、7.5g/kg，連續(xù)6個月，恢復期1個月，試驗結(jié)果表明7.5g/kg組給藥后期進食量減少、體重增長受到輕度抑制，給藥6個月時血清丙氨酸基轉(zhuǎn)移酶明顯升高，上述異常在恢復期恢復。

【三味化瘀膠囊貯藏】
密封。

【三味化瘀膠囊包裝】
鋁塑板。每板12粒，每盒3板。

【三味化瘀膠囊有效期】
18個月

【三味化瘀膠囊執(zhí)行標準】
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBZ00682011

【三味化瘀膠囊批準文號】
國藥準字Z20123089

【三味化瘀膠囊生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：海達舍畫閣藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址：深圳市羅湖區(qū)大望村86號1棟