廣州市越秀區(qū)新特藥房
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文件名稱:質(zhì)量管理部崗位管理標(biāo)準(zhǔn) |
編號:BG-ZG-3-1 |
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起草人: |
審核人: |
批準(zhǔn)人: |
頒發(fā)人: |
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起草日期:20050216 |
審核日期:20050218 |
批準(zhǔn)日期:20050223 |
執(zhí)行日期:20050225 |
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分發(fā)人員:質(zhì)量管理部 |
1、目的:為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作,保證企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效進(jìn)行特制定本制度。
2、依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
3、適用范圍:適用于質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
4、責(zé)任:質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)
5、工作內(nèi)容:
5.1 貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策積極推行GSP在企業(yè)的施行。
5.2 負(fù)責(zé)制定藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。
5.3 建立公司藥品質(zhì)量管理體系,并指導(dǎo)、監(jiān)督其有關(guān)運(yùn)行。
5.4 定期主持質(zhì)量管理工作會議,檢查和分析質(zhì)量形勢,實施質(zhì)量體系工作的持續(xù)改進(jìn)。
5.5 負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。
5.6 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。
5.7 協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。
5.8 負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核,提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實施監(jiān)督。
5.9 負(fù)責(zé)對藥品的驗收、保管和養(yǎng)護(hù)工作實行指導(dǎo)和監(jiān)督。
6、直接責(zé)任:
6.1 對企業(yè)質(zhì)量管理體系有效進(jìn)行負(fù)責(zé)。
6.2 對不合格藥品的確認(rèn)、處理、報損、銷毀負(fù)責(zé)。
6.3 對首營品種和首營企業(yè)的審核負(fù)責(zé)。
7、考核指標(biāo):
7.1 質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性,
7.2 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效率。
7.3 首營企業(yè)和首營品種的準(zhǔn)確性。
7.4 各項職責(zé)完成情況。
8、任職資格:
8.1 藥師或中藥師以上技術(shù)職稱(或中專以上學(xué)歷并考取駐店藥師)
8.2 具有職業(yè)責(zé)任感,能堅持原則。