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神經(jīng)生長(zhǎng)因子治療急性腦血管病的臨床研究
- 來(lái)源： 重慶醫(yī)學(xué) 作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2008/10/17 9:53:00
甘碧坤
(重慶市第一人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科 400011)
【摘要】目的 評(píng)價(jià)神經(jīng)生長(zhǎng)因子治療急性腦血管病的臨床有效性與安全性。方法 明確診斷急性腦血管病患者80 例,隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,治療組40 例應(yīng)用神經(jīng)生長(zhǎng)因子恩經(jīng)復(fù)治療。對(duì)照組40 例應(yīng)用常規(guī)普通藥物治療。以中國(guó)神經(jīng)功能缺失評(píng)分(CSS) ,日常生活能力(ADL) 和并發(fā)癥,病死率為指標(biāo)進(jìn)行比較。結(jié)果 治療組與對(duì)照組的性別、年齡、既往史、伴發(fā)病和入院時(shí)CSS 和ADL 均無(wú)差異( P < 0. 05) 。治療1 療程后,治療組的CSS 進(jìn)步與對(duì)照組相比,兩者均有顯著差異( P < 0. 01 ,0. 05) ,安全性比較顯示兩組均無(wú)差異( P > 0. 05) 。結(jié)論 神經(jīng)生長(zhǎng)因子恩經(jīng)復(fù)治療急性腦血管病是安全的,不增加嚴(yán)重副作用,有一定近期療效。
【關(guān)鍵詞】神經(jīng)生長(zhǎng)因子;急性腦血管病;治療
自神經(jīng)生長(zhǎng)因子被發(fā)現(xiàn)和提取以來(lái),受到廣泛重視,并逐步應(yīng)用于臨床,我院采用恩經(jīng)復(fù)(廈門北大之路生物工程有限公司生產(chǎn)的注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子) 治療急性腦血管病40 例,收到較好臨床效果,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。
1 資料與方法
1.1 病例收集 收集我院2003 年1～12 月住院的80 例腦血管病患者,隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各40 例,全部經(jīng)CT 掃描和MRI 確診,均符合全國(guó)第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議制訂的診斷標(biāo)準(zhǔn)。
1.1.1 入組標(biāo)準(zhǔn) (1) 年齡18 歲以上,80 歲以下; (2) 發(fā)病48h 以內(nèi); (3) glascow 評(píng)分8 ,癱瘓肢體肌力< 3 ; (4) 無(wú)嚴(yán)重肝腎功能損害; (5) 能合作者。
1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) (1) 不符合上述入組標(biāo)準(zhǔn)者; (2) 血壓>200/ 100mm Hg(1mm Hg = 01133kPa) ; (3) 伴有肝、腎和肺等多臟器功能不全者; (4) 不愿合作者。
1.2 治療方法 治療組應(yīng)用恩經(jīng)復(fù)2 000Au ,肌肉注射,每日1 次,2 周為1 療程。治療組和對(duì)照組同時(shí)應(yīng)用急性腦血管病常規(guī)治療,2 周為1 療程。
1.3 臨床評(píng)價(jià) 采用中國(guó)腦卒中神經(jīng)功能缺損評(píng)分(CSS) 和日常生活能力評(píng)分(ADL) 評(píng)價(jià)治療前后的神經(jīng)功能改變,在治療前,治療后2 周、4 周應(yīng)用上述標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)分,觀察研究期間不良事件的發(fā)生情況,并隨訪病人3 個(gè)月的日常生活能力評(píng)分(ADL) 。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 所有數(shù)據(jù)應(yīng)用Microsotf Access 數(shù)據(jù)庫(kù),采用t 檢驗(yàn),比較治療組和對(duì)照組,不同病情程度和不同時(shí)間的治療與對(duì)照組間的統(tǒng)計(jì)差異,對(duì)兩組間的性別比例應(yīng)用卡方檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
2 結(jié) 果
2.1 病人基本情況 在恩經(jīng)復(fù)治療前,治療組和對(duì)照組的性別、既往史、伴發(fā)病評(píng)分和初始神經(jīng)功能評(píng)分間均無(wú)差異( P >0. 05) 見(jiàn)表1 。
表1 病人背景情況的比較( x ±s)
|
|
治療組(40 例) |
對(duì)照組(40 例) |
|
年齡 |
67. 2 ±11. 5 |
69. 1 ±8. 1 |
|
性別(男/ 女) |
26/ 14 |
26/ 14 |
|
既往史評(píng)分 |
8. 20 ±2. 66 |
7. 92 ±2. 82 |
|
伴發(fā)病評(píng)分 |
7. 11 ±4. 41 |
7. 55 ±4. 71 |
|
初始CSS |
17. 14 ±9. 62 |
16. 62 ±10. 39 |
|
初始ADL |
35. 79 ±26. 68 |
39. 52 ±28. 73 |
2.2 療效評(píng)定
2.2.1 神經(jīng)功能缺失評(píng)分 表2 分別比較治療前、后每例的神經(jīng)功能評(píng)分差值均數(shù)。結(jié)果顯示,治療2 周后,治療組CSS(3. 90 ±5. 66) 改善優(yōu)于對(duì)照組(3. 09 ±6. 05) ( P < 0. 01) ;治療4 周后,治療組CSS(6. 92 ±6. 33) 改善仍優(yōu)于對(duì)照組(5. 73 ±6.85) 。
表2 治療前后神經(jīng)功能評(píng)分差值的變化( x ±s)
|
|
治療組 |
對(duì)照組 |
P |
|
2 周CSS |
3. 90 ±5. 66 |
3. 09 ±6. 05 |
< 0. 01 |
|
4 周CSS |
6. 92 ±6. 33 |
5. 73 ±6. 85 |
< 0. 05 |
2.2.2 日常生活能力 除了神經(jīng)功能缺失評(píng)分差值比較外,本組同時(shí)還比較了4 周和3 個(gè)月隨訪的ADL 評(píng)分差值,發(fā)現(xiàn)治療組和對(duì)照組間無(wú)顯著差異( P > 0. 05) ,結(jié)果見(jiàn)表3 。
表3 病人的日常生活能力評(píng)分的變化
|
|
治療組 |
對(duì)照組 |
P |
|
4 周ADL |
19. 78 ±20. 01 |
14. 75 ±18. 04 |
> 0. 05 |
|
3 個(gè)月ADL |
38. 73 ±29. 46 |
34. 24 ±30. 58 |
> 0. 05 |
2.3 安全性評(píng)價(jià)
2.3.1 不良事件 研究中,共有并發(fā)注射部位疼痛者,治療組1 例(2. 5 %) ,對(duì)照組0 例,兩組間有顯著差別( P < 0. 01) ,并發(fā)頭昏者,治療組2 例(5 %) ,對(duì)照組2 例(5 %) ,兩組間無(wú)顯著差別。
2.3.2 死亡 本組死亡共16 例,占20 % ,其中治療組6 例(7. 5 %) ,平均死亡時(shí)間為治療第(23. 5 ±16. 5) d ;對(duì)照組10 例(12. 5 %) ,平均死亡時(shí)間為治療第(19. 3 ±30. 8) d。主要原因?yàn)槟X疝、肺部感染、中樞衰竭。兩組間有顯著差異( P < 0. 01) 。
3 討 論
神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF) 是1951 年由Levi2Moutalcini 發(fā)現(xiàn)的對(duì)神經(jīng)生長(zhǎng)、發(fā)育和維持具有重要的細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)節(jié)因子[1] 是一種多肽類蛋白質(zhì),既是正常生理機(jī)能狀態(tài)下神經(jīng)生長(zhǎng)的促進(jìn)因子,又可在病理狀態(tài)下促進(jìn)神經(jīng)再生不可缺失的物質(zhì)[2] 。
NGF 在腦內(nèi)的含量高低依次為海馬、大腦皮層、嗅球、基層前腦、小腦紋狀體[3] 。雖在腦內(nèi)含量極微,但對(duì)神經(jīng)細(xì)胞的發(fā)育、成熟、存活起著極其重要的作用,在腦損傷時(shí)對(duì)神經(jīng)細(xì)胞起保護(hù)和延伸作用�？煞乐挂驌p傷導(dǎo)致的神經(jīng)元萎縮和死亡,促進(jìn)CNS 損傷后神經(jīng)功能的恢復(fù)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明:如腦室內(nèi)注入外源NGF 可防止沙土鼠缺血性損傷和新生大鼠對(duì)缺血缺氧的耐受性[4] 。
本研究顯示,神經(jīng)生長(zhǎng)因子恩經(jīng)復(fù)治療急性腦血管病能使患者神經(jīng)功能缺失評(píng)分在治療后2 周、4 周,與對(duì)照組間有明顯差別( P < 0. 01 和< 0. 05) ,說(shuō)明對(duì)早期神經(jīng)功能的恢復(fù)是有益的。但是治療4 周和3 個(gè)月的日常生活能力(ADL) 在治療組和對(duì)照組間并未顯示統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,初步的分析結(jié)果亦提示對(duì)遠(yuǎn)期病人的日常生活能力無(wú)顯著改善。NGF 的早期應(yīng)用,促進(jìn)CSS 好轉(zhuǎn)的機(jī)制,可能是在CNS 內(nèi)與運(yùn)動(dòng)有關(guān)的神經(jīng)元多是膽堿能神經(jīng)元,因此,對(duì)各種原因(如損傷、感染、缺血) 所致的CNS 損害,在急性期及時(shí)補(bǔ)充外源性NGF ,可減少神經(jīng)細(xì)胞的損害,提高肌張力,改善運(yùn)動(dòng)功能,促進(jìn)患者生存質(zhì)量的提高,有明顯的康復(fù)治療效果[5] 。
本研究臨床觀察神經(jīng)生長(zhǎng)因子恩經(jīng)復(fù)治療急性腦血管病40 例,有一定近期療效,無(wú)嚴(yán)重毒副作用,臨床應(yīng)用安全,對(duì)中樞神經(jīng)有一定的促進(jìn)生長(zhǎng)修復(fù)作用,值得臨床繼續(xù)進(jìn)行深入研究,廣泛應(yīng)用,與神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療開(kāi)辟一個(gè)新的前景。
參考文獻(xiàn):
[1] Tsnd T ,Wong D ,Dolovich J , et al. Synergistic effects of nerve growth factor and granulocyte2macrophage colonystimulating factor on human basophilic cell differentiation [J] .Blood ,1997 ,77 :91
[2] 于賢成. 周圍神經(jīng)疾病[M] . 濟(jì)南: 山東科技出版社,1988. 35
[3] Hoener ME ,Hewitt E ,conner JM ,et al. Nervegrowth factor(NGF) contert in adult rat brain tissues is severalfold higer than generally reported and is largely associated with sedimentable fractions[J] . Pain Res ,1996 ,728(1) :47
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[5] 高謙,王福根. 腦卒中患者的生存質(zhì)量[J] . 現(xiàn)代康復(fù),2004 ,4 (9) :194
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TAG：神經(jīng)生長(zhǎng)因子 腦血管病 恩經(jīng)復(fù)
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