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甘肅：有序召回“問(wèn)題藥品”
- 來(lái)源： 百濟(jì)藥房藥訊 作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2012/4/23 8:54:00
導(dǎo)讀： 2997盒鉻超標(biāo)不合格藥被查控
據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至4月20日18時(shí)，在國(guó)家食藥監(jiān)局公布的9家藥企生產(chǎn)的14個(gè)品種23個(gè)批次膠囊鉻超標(biāo)不合格藥品中，我省發(fā)現(xiàn)并查控2997盒不合格藥品，涉及9家藥企中4家企業(yè)5個(gè)品種8個(gè)批次的藥品，分別是青海格拉丹東藥業(yè)有限公司的愈傷靈膠囊(10082…
擴(kuò)展閱讀：賽諾菲/再生元抗炎藥Dupixent治療哮喘在歐盟進(jìn)入正式審查
法國(guó)制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日聯(lián)合宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理抗炎藥Dupixent（dupilumab）的一份監(jiān)管申請(qǐng)。此次申請(qǐng)，尋求批準(zhǔn)Dupixent作為一種附加維持療法，用于病情控制不佳的中度至重度哮喘青少年（12歲及以上）和成人患者。在美國(guó)監(jiān)管方面，F(xiàn)DA也正在審查Dupixent用于相同適應(yīng)癥的一份補(bǔ)充生物制品許可（sBLA），其處方藥用戶(hù)收費(fèi)法（PDUFA）目標(biāo)日期為2018年10月20日。 此次監(jiān)管申請(qǐng)文件的提交，是基于LIBERTY ASTHMA臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的數(shù)據(jù)。該項(xiàng)目包含3個(gè)關(guān)鍵性III期臨床研究，共入組了2888例青少年及成人哮喘患者。來(lái)自III期QUEST研究和III期VENTURE研究的數(shù)據(jù)將在今年5月召開(kāi)的201…[閱讀全文]
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TAG：鉻超標(biāo)不合格藥品 藥品召回 工業(yè)明膠
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