2017年04月28號(hào),百時(shí)美施貴寶的百立澤®(鹽酸達(dá)拉他韋片)和速維普®(阿舒瑞韋軟膠囊)領(lǐng)先于艾伯維、吉利德、歌禮醫(yī)藥等,率先獲得CFDA進(jìn)口上市批準(zhǔn),藥物的獲批對(duì)于中國(guó)丙肝的有效控制是里程碑式的,此DAAs藥物開(kāi)啟丙治療新時(shí)代。
百立澤®是首個(gè)NS5A抑制劑,靶向作用于NS5A蛋白并直接破壞其正常功能。
速維普®則是一種NS3蛋白酶抑制劑,與丙肝病毒NS3蛋白結(jié)合,從而抑制其活性。
針對(duì)丙型肝炎病毒兩個(gè)部位的作用可以多個(gè)環(huán)節(jié)抑制丙型肝炎病毒的復(fù)制,從而使“丙肝病毒全軍覆沒(méi)”。兩藥均是百時(shí)美施貴寶開(kāi)發(fā)的新一代直接抗病毒藥物,此次批準(zhǔn)用于中國(guó)最為常見(jiàn)的成人基因1b型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代償期肝硬化)。
此外百立澤® 同時(shí)被批準(zhǔn)與其它藥物如索磷布韋*聯(lián)合,用于治療成人泛基因型(即基因1-6型)慢性丙型肝炎病毒感染,這也是唯一被中國(guó)《丙型肝炎防治指南》推薦用于治療泛基因型的全口服聯(lián)合治療方案 。
根據(jù)納入中國(guó)大陸患者的臨床研究結(jié)果,百立澤®和速維普®聯(lián)合治療方案針對(duì)基因1b型慢性丙肝患者的治愈率達(dá)91%-99%,且安全性與耐受性良好。
2015年最新版中國(guó)《丙型肝炎防治指南》首次增加并推薦了直接抗丙肝病毒藥物(DAA)為基礎(chǔ)的治療方案,同時(shí)建議并指導(dǎo)了其臨床應(yīng)用。指南指出,丙肝患者應(yīng)在進(jìn)行丙肝基因型檢測(cè)后,采用不同的直接抗丙肝病毒聯(lián)合治療方案。此外,指南中還推薦了鹽酸達(dá)拉他韋片聯(lián)合索磷布韋*用于治療泛基因型初治或干擾素聯(lián)合利巴韋林治療失敗的丙肝患者。
然而,值得注意的是具體的定價(jià)策略和市場(chǎng)推廣方案依舊值得關(guān)注,希望新型的直接抗病毒藥物能夠真正的給丙肝患者帶來(lái)實(shí)實(shí)在在的希望。
(來(lái)源:根治丙肝)
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