骨刺寧膠囊是山西云中制藥有限責(zé)任公司自主研究開(kāi)發(fā)、于1997年批準(zhǔn)上市的國(guó)家級(jí)三類(lèi)新藥，純中藥制劑，獨(dú)家品種，國(guó)家中藥保護(hù)品種，國(guó)家基本藥物。骨刺寧適應(yīng)癥：散風(fēng)邪、祛寒濕，舒筋活血。骨刺寧通絡(luò)止痛 用于頸椎、雄椎、腰椎、跟骨等骨關(guān)節(jié)增生性疾病，具有緩解疼痛，改善活動(dòng)功能的作用。骨刺寧對(duì)風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎有一定療效。骨刺寧口服，一次4粒，一日3次，飯后服。 

    骨刺寧膠囊處方是根據(jù)骨質(zhì)增生的主癥疼痛和麻木進(jìn)行立論的，骨刺寧的治療機(jī)理是抗炎、鎮(zhèn)痛、改善微循環(huán)，有緩解疼痛、改善活動(dòng)功能的作用，在緩解、改善骨傷科疾病的癥狀方面療效突出，十多年的臨床應(yīng)用表明骨刺寧療效確切、不良反應(yīng)小。臨床評(píng)價(jià)：骨刺寧膠囊用于治療骨傷科疾病的總有效率分別為：骨質(zhì)增生癥88.46%；跌打損傷癥84.86%；退行性脊椎炎71.11%；風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎緩解期和穩(wěn)定期95%。 

    骨刺寧鑒別:

    （1）取骨刺寧內(nèi)容物，置顯微鏡下觀察：淀粉粒單粒類(lèi)圓形、半圓形或多角形，臍點(diǎn)點(diǎn)狀、短縫狀或人字形；樹(shù)脂道碎片含黃色分泌物；偶見(jiàn)草酸鈣簇晶,直徑50～80μm，棱角寬鈍。體壁碎片黃色或深棕色，有圓形毛窩，直徑8～24μm，有的具長(zhǎng)短不一的剛毛。

    (2)取三七對(duì)照藥材0.5g，按[含量測(cè)定]項(xiàng)下供試品溶液制備方法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取對(duì)照藥材溶液及[含量測(cè)定]項(xiàng)下供試品溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以5％硫酸乙醇溶液，于105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；紫外光燈(365nm)下檢視，顯相同的熒光斑點(diǎn)。 

    骨刺寧含量測(cè)定：

    取裝量差異檢查項(xiàng)下的供試品適量,研細(xì)，精密稱(chēng)取0.5g，置索氏提取器中，加乙醚適量,加熱回流1小時(shí),棄去乙醚，藥渣揮去乙醚，置索氏提取器中，加甲醇適量，加熱提取至甲醇無(wú)色，取甲醇提取液，揮干，殘?jiān)�加甲醇使溶解，定量轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，精密吸取5ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取人參皂苷對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，精密吸取供試品溶液5μl，對(duì)照品溶液3μl與5μl，分別交叉點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，于105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周?chē)�用膠布固定,照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進(jìn)行掃描，波長(zhǎng)：λ<[S]>＝525nm，λ<[R]>＝700nm，測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算，即得。 本品每粒含三七以人參皂苷(C42H72O14)計(jì)，應(yīng)不得少于6.0mg。

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