拉米夫定膠囊要警告是什么?治療
慢性乙型肝炎疾病患者可以服用拉米夫定膠囊等藥物來(lái)治療疾病,
乙肝患者平時(shí)要注意把握好疾病的治療時(shí)機(jī),要養(yǎng)成好的生活習(xí)慣,積極的配合治療疾病,使病情盡早得到控制。
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拉米夫定膠囊要警告是什么?
拉米夫定膠囊警告:
1.乳酸性酸中毒/伴脂肪變性的嚴(yán)重肝腫大:在高劑量核苷類藥物聯(lián)合治療HIV感染病人的過(guò)程中,有報(bào)告出現(xiàn)乳酸性酸中毒,包括致死病例,通常合并嚴(yán)重的肝腫大和肝臟脂肪變性。在乙型肝炎合并失代償
肝病的病人中,這類事件偶有報(bào)告,一旦發(fā)生了提示有乳酸酸中毒的臨床表現(xiàn)和實(shí)驗(yàn)檢查結(jié)果應(yīng)終止治療。
2.肝炎的治療結(jié)束后惡化:在停止拉米夫定治療后已經(jīng)發(fā)生了肝炎惡化的臨床表現(xiàn)和實(shí)驗(yàn)室檢查證據(jù)(除了在停止治療后經(jīng)常觀察到的HBVDNA重新出現(xiàn)之外,主要通過(guò)血清ALT升高的發(fā)生率見(jiàn)下表)。盡管大多數(shù)事件似乎是自限性的,但已有報(bào)告在一些病例中發(fā)生死亡。尚不清楚是否與終止拉米夫定治療之間存在因果關(guān)系。在停止治療后,必須通過(guò)臨床隨訪和實(shí)驗(yàn)室隨訪對(duì)病人進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)至少幾個(gè)月。尚無(wú)充分的證據(jù)能夠確定重新開(kāi)始治療是否能改變治療肝炎惡化的病程。2項(xiàng)安慰劑對(duì)照研究中的治療后ALT升高情況
目的評(píng)價(jià)
拉米夫定片在健康人體的生物等效性。方法健康志愿者22例,隨機(jī)2×2交叉,單劑量口服受試和參比制劑拉米夫定片100mg,洗脫期為1周。采用LC.MS/MS法測(cè)定血藥濃度,并用DAS藥動(dòng)學(xué)軟件進(jìn)行參數(shù)計(jì)算及評(píng)價(jià)2種制劑的生物等效性。結(jié)果單劑量口服受試和參比制劑后,血漿中拉米夫定的主要藥動(dòng)學(xué)參數(shù):pmax分別為(881.44-236.8)和(985.0±292.4)μg·L-1,tmax分別為(O.989±0.323)和(1.0344-0.651)h,t1/2分別為(2.889±0.622)和(2.820±0.368)h,AUc-t分別為(3435±627.7)和(3504±506.7)μg·h·L-1,AUC0→∞分別為(3529±630.9)和(3592±519.4)μg·h·L-1,受試制劑與參比制劑的人體相對(duì)生物利用度(F)是(98.45±13.50)%。結(jié)論拉米夫定片受試制劑與參比制劑具有生物等效性。(參考來(lái)源:馬媛媛, 葛慶華, 丁存剛,等. 拉米夫定片人體生物等效性評(píng)價(jià)[J]. 中國(guó)臨床藥學(xué)雜志, 2013(2):86-90.)
康德樂(lè)大藥房藥師溫馨提醒:乙肝患者早期要禁酒。酒精的90%要在肝臟內(nèi)代謝,酒精可以使肝細(xì)胞的正常酶系統(tǒng)受到干擾破壞,所以直接損害肝細(xì)胞,使肝細(xì)胞壞死。購(gòu)買
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