硫辛酸膠囊是國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了的糖尿病并發(fā)癥治療新藥，可用于治療糖尿病神經(jīng)病變引起的感覺異常。硫辛酸膠囊通過口服給藥，為國內(nèi)廣大受糖尿病并發(fā)癥折磨的患者帶來了新的治療方案。

　　糖尿病神經(jīng)病變（Diabetic Peripheral Neuropathy，DPN）是一種進(jìn)程緩慢、不可逆轉(zhuǎn)的糖尿病并發(fā)癥，發(fā)病率達(dá)60%至90%，以涼、麻、灼痛等感覺異常為主要癥狀，痛苦指數(shù)極高，也是糖尿病患者截肢的主要原因之一。目前的降糖、營養(yǎng)神經(jīng)及對(duì)癥處理等治療手段缺乏特異性和有效性，既不能有效避免DPN的發(fā)生，也無助于逆轉(zhuǎn)DPN病程進(jìn)展。

　　一般認(rèn)為，糖尿病患者長期高血糖造成微血管內(nèi)皮病變，導(dǎo)致神經(jīng)缺血、缺氧，氧化應(yīng)激增強(qiáng)，引發(fā)神經(jīng)損傷。隨著對(duì)DPN發(fā)病機(jī)制研究的深入，最新研究表明，線粒體電子傳遞呼吸鏈超氧化物產(chǎn)生過多是高血糖介導(dǎo)的組織損傷途徑激活的主要原因，也是導(dǎo)致包括DPN在內(nèi)的糖尿病慢性并發(fā)癥的共同機(jī)制。因此，阻斷線粒體內(nèi)氧化應(yīng)激與降低細(xì)胞內(nèi)超氧化物水平是治療DPN最為理想的途徑。

　　硫辛酸，具有親水親脂的兩性理化性質(zhì)，可自由出入線粒體，是一種強(qiáng)抗氧化劑，作為丙酮酸脫氫酶和α-戊二酸脫氫酶-線粒體酶系復(fù)合物的輔助因子發(fā)揮作用。在生物體內(nèi)可轉(zhuǎn)化為還原型二氫硫辛酸，兩者均為強(qiáng)抗氧化劑，可清除自由基，阻斷神經(jīng)內(nèi)氧化應(yīng)激，增加神經(jīng)營養(yǎng)血管內(nèi)血流量與增強(qiáng)Na+/K+-ATP酶活性。獨(dú)特的藥理機(jī)制決定了硫辛酸治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的療效優(yōu)勢(shì)與應(yīng)用潛力。

　　新上市的硫辛酸膠囊，將憑借“國內(nèi)首家上市的口服硫辛酸制劑”的身份，填補(bǔ)國內(nèi)糖尿病周圍神經(jīng)病變口服制劑的空白，有望成為糖尿病用藥市場(chǎng)不久后的又一顆新星。

　　百濟(jì)藥師溫馨提醒：硫辛酸在歐美等國一直作為營養(yǎng)補(bǔ)充劑被廣泛使用，但是國內(nèi)食品法規(guī)并不允許，在國內(nèi)硫辛酸僅批準(zhǔn)用于糖尿病的治療。目前，該產(chǎn)品在國內(nèi)醫(yī)院市場(chǎng)尚未有十分大的突破，其在2009年樣本醫(yī)院監(jiān)測(cè)的用藥金額僅在3000萬元左右。而已經(jīng)獲批上市的2只硫辛酸膠囊目前也仍處于市場(chǎng)開發(fā)培育階段。