卒中不僅可以引起偏癱及各種神經(jīng)系統(tǒng)定位癥狀和體征，而且還可以導(dǎo)致記憶障礙、失語、失認(rèn)、失用、視空間障礙等認(rèn)知功能障礙，大約1/4的患者在卒中后產(chǎn)生癡呆，如果以認(rèn)知功能障礙計算，卒中可以影響50%～75%的患者。卒中不僅能直接引起認(rèn)知功能障礙，即使是卒中后認(rèn)知功能未受影響的患者也有較高的癡呆發(fā)生危險。

 

     隨著我國社會結(jié)構(gòu)的老齡化，卒中后認(rèn)知功能障礙已成為影響老年人健康和生活質(zhì)量的重要和常見原因，給社會和家庭帶來沉重的負(fù)擔(dān)。另一方面，隨著社會的進(jìn)步和經(jīng)濟水平的提高，人民對生活質(zhì)量的要求也越來越高，不僅要求能減少軀體的痛苦，同時希望能夠維持高層次的認(rèn)知和情感需求，維持作為社會人的基本認(rèn)知、溝通和社交能力。然而目前，很多醫(yī)生在面對卒中患者時，仍僅將精力集中在疾病對軀體功能的影響而忽略對認(rèn)知功能的關(guān)注，一些僅僅影響認(rèn)知功能的卒中甚至根本得不到任何治療。社會的發(fā)展給醫(yī)生提出了更高的要求，因此，應(yīng)該加強對卒中后認(rèn)知功能障礙的重視和防治。

    防治卒中后認(rèn)知功能障礙的循證證據(jù)

 

     國內(nèi)外在此方面的研究已取得了一些進(jìn)展，多項臨床試驗顯示了尼莫地平用于防治血管性癡呆的有效性和安全性。諸多試驗中，最新發(fā)表在2005年3月份Stroke雜志的斯堪的納維亞多發(fā)性梗死癡呆研究，采用隨機、雙盲、安慰劑對照方法，試驗設(shè)計嚴(yán)謹(jǐn)，結(jié)果分析客觀，是一項比較權(quán)威的改善卒中后認(rèn)知功能障礙的研究。

 

     該研究入選242例皮質(zhì)下血管性癡呆(依據(jù)ICD-10和CT診斷)患者，隨機分至尼莫地平組(口服90 mg/d)或安慰劑組，采用雙盲法，隨訪52周，觀察患者的神經(jīng)生理學(xué)測試和各種功能量表評分。

 

     主要終點結(jié)果：共有149例患者按治療方案完成了試驗(PP人群)，在該人群中的統(tǒng)計結(jié)果顯示，SCAG (Sandoz Clinical Assessment Geriatric)量表評分較基線惡化>5分的患者比例在尼莫地平組為13.8%(94例中惡化13例)，在安慰劑組為23.6%(55例中惡化13例)(表1)。雖然未達(dá)統(tǒng)計學(xué)顯著性，但尼莫地平組有改善的趨勢。在意向性分析(ITT，230例)人群中的結(jié)果相似。

 

     次要終點結(jié)果：無論ITT人群還是PP人群，尼莫地平組患者的詞匯量改善顯著優(yōu)于安慰劑組。對MMSE評分的事后分析顯示，尼莫地平組MMSE惡化至少3分的患者(28.1%)顯著低于安慰劑組(50.5%)(表2)�？傮w惡化評分(Global Deterioration Score)在嚴(yán)重類別的患者比例同樣是尼莫地平組(18.2%)顯著低于安慰劑組(33.9%)。

 

     安全性分析：239例(尼莫地平組124例；安慰劑組115例)患者納入安全性分析。安慰劑組報告的各類不良事件發(fā)生率高于尼莫地平組(180對135；RR 1.29；95% CI:1.03-1.61)，嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率同樣差異顯著(66對44，RR 1.58；95% CI:1.03-2.42)。其中最常見的是心腦血管事件：卒中11例，2例在尼莫地平組(1.6%)，9例在安慰劑組(7.8%)； TIA 10例，4例在尼莫地平組(3.2%)，6例在安慰劑組(5.2%)；高血壓危象7例，全部在安慰劑組(6.1%)；心肌梗死9例，3例在尼莫地平組(2.4%)，6例在安慰劑組(5.2%)。將不良事件分為心血管、腦血管、精神、神經(jīng)和其他5種類型，接受尼莫地平治療的患者心血管、腦血管、精神、所有事件和嚴(yán)重事件發(fā)生率均顯著好于安慰劑組(圖1

由Cochrane中心癡呆和認(rèn)知改善小組進(jìn)行的多項大型臨床試驗薈萃分析(包含14項隨機、雙盲、安