（2013年3月5日）葛蘭素史克（GSK）宣布：腫瘤新藥泰立沙®（英文名：Tykerb®； 通用名：甲苯磺酸拉帕替尼片，簡(jiǎn)稱：拉帕替尼）已獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）批準(zhǔn)，用于與卡培他濱聯(lián)用，治療HER2過表達(dá)且既往接受過包括蒽環(huán)類、紫杉類和曲妥珠單抗治療的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。泰立沙®成為了葛蘭素史克在中國(guó)獲批的第一個(gè)腫瘤靶向治療創(chuàng)新產(chǎn)品，開啟了葛蘭素史克腫瘤業(yè)務(wù)在中國(guó)的新紀(jì)元。

　　為了讓更多的患者盡快獲益于這個(gè)產(chǎn)品，葛蘭素史克同時(shí)宣布攜手億騰醫(yī)藥中國(guó)有限公司（以下簡(jiǎn)稱億騰醫(yī)藥），達(dá)成商業(yè)合作。根據(jù)協(xié)議，葛蘭素史克授予億騰醫(yī)藥獨(dú)家權(quán)利，在中國(guó)大陸進(jìn)口、上市、推廣、分銷和銷售泰立沙®。

　　“泰立沙®在中國(guó)獲得上市批準(zhǔn)不僅對(duì)于葛蘭素史克來說是一個(gè)重要的里程碑，它更將為中國(guó)晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者帶來新的治療選擇。”葛蘭素史克（中國(guó)）投資有限公司總裁馬克銳博士（Dr. Mark Reilly）表示，“億騰醫(yī)藥有著成熟的市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)和銷售平臺(tái)，我們希望通過與他們的合作可以更高效快速地讓更多的中國(guó)晚期乳腺癌患者得到泰立沙®的治療。”

　　乳腺癌在全球發(fā)病率不斷上升，目前是我國(guó)女性最常見的惡性腫瘤之一，年發(fā)病率12.05/10萬人，即全國(guó)每年約有17萬女性罹患乳腺癌，并且其發(fā)生率還在上升。近年來，隨著早期診斷、綜合治療和預(yù)測(cè)模型的建立，使得乳腺癌在診療方面取得了很大進(jìn)展，患者死亡率明顯下降。盡管手術(shù)和術(shù)后的輔助治療能使一部分患者得到根治，然而40％患者會(huì)出現(xiàn)轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)，有10％左右的患者初診即為轉(zhuǎn)移性腫瘤。遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的患者預(yù)后差，5年生存率僅為25％，必須接受針對(duì)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的治療，以緩解癥狀，改善生活質(zhì)量，爭(zhēng)取延長(zhǎng)生存。

　　拉帕替尼是一種小分子的可逆性酪氨酸激酶抑制劑（TKI），口服吸收良好，可以口服給藥。它可以進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，直接強(qiáng)效抑制ErbB1和ErbB2受體的酪氨酸激酶，不受細(xì)胞外ErbB2空間結(jié)構(gòu)的影響。其小分子、雙靶向的特點(diǎn)將為腦轉(zhuǎn)移患者帶來治療的新希望。一項(xiàng)全球多中心的臨床研究（EGF100151）證實(shí)，拉帕替尼與卡培他濱單藥治療相比，拉帕替尼聯(lián)合卡培他濱組在主要終點(diǎn)TTP（至疾病進(jìn)展時(shí)間）上具有顯著獲益，且耐受性較好，嚴(yán)重不良事件發(fā)生率較低。至今，拉帕替尼已獲得包括中國(guó)在內(nèi)的100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的上市批準(zhǔn)。

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