華裔科學(xué)家孫士銧研制的“華陽復(fù)方”將成為肺癌克星
新 聞 提 示
憑著老祖宗留下的一本《本草綱目》,喝了30多年洋墨水的華裔科學(xué)家孫士銧,潛心研制出了一種專門對(duì)付晚期肺癌的“華陽復(fù)方”,在美國(guó)醫(yī)學(xué)界引起大地震。美國(guó)最權(quán)威的處方藥物認(rèn)可機(jī)構(gòu)FDA證實(shí),這種完全由草本植物提煉的中藥已經(jīng)通過了該機(jī)構(gòu)兩期試驗(yàn),并已于上月獲準(zhǔn)進(jìn)入第三期大型臨床試驗(yàn)。如果一切順利,“華陽復(fù)方”將在今后一兩年內(nèi)領(lǐng)取美國(guó)處方藥物的“通行證”,為晚期肺癌病人帶來福音。
美國(guó)主流媒體稱,繼何大一發(fā)明艾滋病“雞尾酒療法”后,又一位華裔科學(xué)家孫士銧一鳴驚人,以中國(guó)傳統(tǒng)的中藥制劑叩開了西方醫(yī)學(xué)的大門。今年63歲的孫士銧近日接受了本報(bào)記者的獨(dú)家專訪。
通過FDA兩期試驗(yàn)刷新美國(guó)癌藥紀(jì)錄
孫士銧創(chuàng)建的SunFarm實(shí)驗(yàn)室位于康涅狄格州一個(gè)叫米爾福德的海邊小鎮(zhèn),美麗而又寧?kù)o,與著名的耶魯大學(xué)相鄰。從1990年開始,孫士銧就在這里和幾位同事開始了“華陽復(fù)方”的研發(fā)工作。實(shí)驗(yàn)室并不大,儀器也是常見的光譜分析儀,但憑著一股要讓中藥走向世界的勁頭,孫士銧已在這里奮斗了12年,并且一步步看到了《本草綱目》揚(yáng)名全球的曙光。
眾所周知,肺癌是全球頭號(hào)癌癥殺手,一般早期難以發(fā)現(xiàn),而一旦到了晚期,往往又被認(rèn)為“無藥可救”。現(xiàn)有醫(yī)學(xué)資料顯示,全球一半以上的晚期肺癌病人都會(huì)在四至六個(gè)月內(nèi)去世,即使采用手術(shù)、化療等治療手段,也只能延長(zhǎng)非常有限的生命,而且病人必須忍受極大的痛苦,生存質(zhì)量很差。孫教授透露,在過去30年里,美國(guó)在肺癌晚期治療方面幾乎毫無進(jìn)展,可能也正是這個(gè)原因,“華陽復(fù)方”的研究成果發(fā)表后,尤其是在臨床試驗(yàn)中取得良好療效后,便立即在美國(guó)醫(yī)學(xué)界引起轟動(dòng)。
成分精選中草藥美國(guó)人拋棄偏見
過去,中藥的療效一直被人質(zhì)疑,而一旦有人聲稱“發(fā)現(xiàn)”某種中藥含有重金屬等有毒物質(zhì)時(shí),西方主流媒體往往如獲至寶,予以詳細(xì)刊登。這種對(duì)傳統(tǒng)中藥的“偏見”,讓中藥西化的進(jìn)程變得異常艱難。然而,性格倔強(qiáng)的孫士銧并沒有因此氣餒或輕言放棄,他硬是憑著扎實(shí)的研究功底和無懈可擊的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),讓西方醫(yī)學(xué)界領(lǐng)略了中藥的神奇。孫教授感慨地說:“華陽復(fù)方是第一個(gè)通過FDA兩期試驗(yàn)的中藥,而FDA是全球公認(rèn)的最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)奶幏剿幬镎J(rèn)可機(jī)構(gòu),這已充分證明中藥的魅力和科學(xué)依據(jù)。中藥西化是中國(guó)幾代人的夢(mèng)想,我希望通過華陽復(fù)方的闖關(guān)成功,為今后傳統(tǒng)中藥占領(lǐng)全球市場(chǎng)邁出關(guān)鍵的一步。”
孫教授告訴記者,自他從事中醫(yī)研究以來,就一直牢記著2400年前希臘醫(yī)學(xué)之父希波克拉底斯的名言:不要戕害病人(Donoharm)。因此,他的“華陽復(fù)方”中沒有任何毒副作用,所用的材料也都是最常見的蔬菜和中草藥,如黃豆、紅棗、扁豆、山楂、生姜、橄欖、大蒜、韭菜、洋蔥、蒲公英根、人參等,在總共19種植物中,目前已被科學(xué)認(rèn)定具有抗癌物質(zhì)的就有11種,而且在FDA第一期(鑒定藥品毒性和藥效)試驗(yàn)中,已被確認(rèn)為“不存在有毒物質(zhì)”。
“華陽復(fù)方”的英文名稱是“精選蔬菜”(SelectedVegetables),這當(dāng)然是為了迎合西方人講究健康飲食的生活習(xí)慣,與“雞尾酒療法”有異曲同工之妙。孫士銧說:“我不希望西方人有吃中藥的感覺,因?yàn)楣馐墙忉尳鹉舅鹜粒蜁?huì)讓老外暈頭轉(zhuǎn)向。所以我刻意想出了一個(gè)營(yíng)養(yǎng)食品的名字,所不同的是它能抗癌,并且經(jīng)過科學(xué)論證,這樣他們就能接受。”孫教授透露,“華陽復(fù)方”的中文名稱其實(shí)也有特殊涵義:“華”,意味著中華民族,而“陽”字本身既是孫教授姓氏的英文諧音,也代表了為肺癌病人帶來曙光。
母親患癌改變志向轉(zhuǎn)攻中醫(yī)初見成效
孫士銧1967年來到美國(guó),在加州柏克利大學(xué)主修植物學(xué),他先后跟從的導(dǎo)師包括諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)得主麥爾文-卡溫和醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)得主克利斯蒂安-德-杜佛,從這些大師身上,孫士銧對(duì)植物光合作用和生化科學(xué)有了初步的了解。然而,幾年后,孫士銧的父親因中風(fēng)病故,卻從此改變了他的想法。“我當(dāng)時(shí)覺得自己毫無用處,植物學(xué)不能幫助我挽救親人的性命。于是,我決定改學(xué)醫(yī)學(xué)。”
1971年,孫士銧轉(zhuǎn)到紐約私立的洛克菲勒大學(xué)主修醫(yī)學(xué),第一個(gè)醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目就是抗衰老,并首次知道衰老和癌癥原來有著微妙的關(guān)系。四年之間,孫士銧發(fā)表了多篇抗衰老和防癌的研究論文,畢業(yè)之后便就職于以癌病研究著稱的紐約西奈山醫(yī)院。該醫(yī)院有150年歷史,排名全美十大醫(yī)院。孫士銧很快便成為一名出色的癌癥專家。
不過,那時(shí)的孫士銧只接受過西醫(yī)的嚴(yán)格訓(xùn)練,對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)并不太感興趣。直到1984年他母親患上晚期肺癌,才激起他自制抗癌中藥的決心。孫教授回憶說,當(dāng)時(shí)母親已被醫(yī)院確診為肺癌三期,這類病人要生存多一年,機(jī)會(huì)只有20%。母親動(dòng)完手術(shù)切除腫瘤后,同時(shí)接受化療及電療,但8次化療只完成了3次,癌細(xì)胞已擴(kuò)散到腎上腺,導(dǎo)致肺積水,醫(yī)生認(rèn)為化療基本無效。當(dāng)時(shí)看到母親痛苦不堪的模樣,作為孝子的孫士就每天熬一些中藥給她喝,只要母親喝完覺得好受些,他就感到十分欣慰。
為了研究母親的病情,孫士銧那時(shí)每天都要瀏覽有關(guān)文獻(xiàn),由于他以前學(xué)過植物學(xué),也早已熟讀過《本草綱目》,因此很快便掌握了多種中藥和植物的藥理。他花了幾個(gè)月時(shí)間選取了19種有抗癌作用而又不含毒性的植物,將其濃縮后每天煎給母親喝。三個(gè)月后,奇跡發(fā)生了。母親的體力明顯好轉(zhuǎn),肺積水消失,癌細(xì)胞也受到控制。主治醫(yī)生當(dāng)即決定為母親進(jìn)行第二次手術(shù),并完全切除了腫瘤。這位醫(yī)生驚奇地說:“我30年來從沒有發(fā)現(xiàn)過這種奇跡,腫瘤完整地包在一起,兩三刀后就輕巧地掉在我手上。”
今年已86歲的孫老太太目前依然健在,而且耳聰目明,行動(dòng)自如。醫(yī)生每年為她進(jìn)行例行體檢,而她的體內(nèi)再?zèng)]有發(fā)現(xiàn)癌細(xì)胞。從西醫(yī)角度看,這已經(jīng)算是徹底根治。當(dāng)初,連孫士銧自己也不敢相信是那些中藥發(fā)揮了作用,主治醫(yī)生也表示這可能是自然發(fā)生的偶然事件。“可過了一年、兩年甚至五年,我母親每次復(fù)診都不再發(fā)現(xiàn)有癌細(xì)胞,我開始好奇。作為科學(xué)家,我必須搞清楚原因。”
捷克政府援助研究勢(shì)如破竹
1990年,孫士銧和西奈山醫(yī)院的另一位華裔教授王陸海開始了連串實(shí)驗(yàn),利用藥劑中的重要成份喂養(yǎng)有肺癌細(xì)胞的白鼠,一周后即真相大白:服用藥劑的白鼠癌細(xì)胞縮小了八成。當(dāng)時(shí)他們已估計(jì),藥劑中必然有一些物質(zhì)可增強(qiáng)人體的免疫能力,并有可能直接對(duì)付腫瘤的擴(kuò)散。
這試驗(yàn)猶如一針強(qiáng)心劑,孫士銧從此決心要在有生之年探索“華陽復(fù)方”的奧秘。當(dāng)時(shí)最讓他頭疼的是以百萬美元計(jì)的研究經(jīng)費(fèi),美國(guó)一般醫(yī)學(xué)院不輕易撥款給新藥的臨床研究。然而,孫士銧的運(yùn)氣相當(dāng)不錯(cuò),一個(gè)偶然的機(jī)會(huì)從天而降,讓他有機(jī)會(huì)得到了捷克政府的資助。“當(dāng)時(shí)西奈山醫(yī)院的醫(yī)生見我母親康復(fù)得這么好,就推薦一些病人服用我的華陽復(fù)方,其中一位捷克病人服用了之后,便多活了4年,而且生活質(zhì)量相當(dāng)不錯(cuò)。這位病人的主治醫(yī)生十分驚奇,便邀請(qǐng)我到捷克講學(xué),并游說捷克政府為我提供了研究經(jīng)費(fèi)。”孫士銧還透露,他在捷克的20多位病人中,其中有一位就是捷克總統(tǒng)哈韋爾。
美國(guó)癌咨會(huì)首肯進(jìn)入第三期試驗(yàn)
“華陽復(fù)方”的研究工作于1992年至1994年間初步完成,其中的酸甜苦辣只有孫士銧自己才能體會(huì)。而要經(jīng)過FDA的三期試驗(yàn),更比他想象的要難得多。孫士銧介紹說,一般美國(guó)的大制藥廠要想推出一種新藥,必須花費(fèi)10年左右的時(shí)間和5至8億美元的研究經(jīng)費(fèi),而“華陽復(fù)方”到1997年完成兩期試驗(yàn)后,只花了5年時(shí)間和100萬美元的經(jīng)費(fèi)。
1999年,美國(guó)癌癥咨詢委員會(huì)邀請(qǐng)孫士作演講,當(dāng)他在演講中宣布晚期肺癌病人服用“華陽復(fù)方”后平均壽命可長(zhǎng)達(dá)33個(gè)月、比沒服用的高8倍時(shí),與會(huì)人士倍感震驚,一致向FDA推薦將“華陽復(fù)方”列入第三期試驗(yàn)。當(dāng)時(shí),美國(guó)另類醫(yī)學(xué)中心也同意提供有關(guān)經(jīng)費(fèi),在FDA的監(jiān)督下繼續(xù)“華陽復(fù)方”的研究。2000年2月,孫士銧接受了FDA邀請(qǐng)的12位專家的集體評(píng)審,聽完研究報(bào)告后,其中3位專家竟然按捺不住激動(dòng)的心情鼓起掌來。FDA一位工作人員事后告訴孫士銧,這在以前還從來沒有發(fā)生過。
2001年10月,FDA根據(jù)“華陽復(fù)方”的研究結(jié)論和小范圍臨床試驗(yàn)結(jié)果作出決定,同意孫士銧申請(qǐng)第三期試驗(yàn)。但向來做事嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?/FONT>FDA同時(shí)規(guī)定,在提交準(zhǔn)備充分的研究計(jì)劃之前,“華陽復(fù)方仍不得進(jìn)行大規(guī)模臨床試驗(yàn)。”孫士銧回憶說,當(dāng)時(shí)我們提供了近千頁的研究報(bào)告,心情忐忑不安。一直到今年9月18日,FDA才正式回復(fù)說,第三期臨床試驗(yàn)可以正式開始。“當(dāng)時(shí)我的心情難以形容,因?yàn)檫@是有史以來第一次中藥進(jìn)入FDA第三期試驗(yàn),我感覺我的夢(mèng)想就要實(shí)現(xiàn)了。”
回中國(guó)招兵買馬明年7月揭謎底
接到FDA通知的第二天,孫士銧便動(dòng)身前往中國(guó)“招兵買馬”,因?yàn)榈谌谂R床研究要同時(shí)收治400多位病人,憑他一個(gè)人的精力顯然無法應(yīng)付,而中國(guó)有許多杰出的中醫(yī)人才,有的還是博士生,而且實(shí)際臨床經(jīng)驗(yàn)十分豐富。孫士銧透露,第三期試驗(yàn)估計(jì)將于明年7月正式開始。根據(jù)以往的慣例,一般新藥的第三期試驗(yàn)大概需要3年時(shí)間,但生性樂觀的孫士銧表示,“華陽復(fù)方”可能要不了那么長(zhǎng)時(shí)間,神奇中藥的“謎底”將會(huì)被提前揭開。
孫教授坦誠(chéng)地說:“我不希望人們把華陽復(fù)方看成靈丹妙藥,因?yàn)橐灿薪霐?shù)病人服用后不能達(dá)到理想的效果。不過,我也想讓世人了解,華陽復(fù)方并不是江湖偏方,因?yàn)樗谋澈笥袕?qiáng)大的科學(xué)依據(jù)。” (駐聯(lián)合國(guó)記者朱國(guó)秋)
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